Auswirkungen des Verschlusses des linken Vorhofohrs

Vorhofflimmern (AF), eine Herzrhythmusstörung, ist ein großes Gesundheitsproblem. Bis zu 3 Millionen US-Bürger sind betroffen; Es wird erwartet, dass diese Zahl in den kommenden Jahrzehnten erheblich ansteigen wird, da die Häufigkeit von Vorhofflimmern direkt mit dem Alter korreliert1. Vorhofflimmern ist signifikant mit kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität verbunden.

Das University of Pittsburgh Medical Center wird ein Filtersystem für das linke Vorhofohr implantieren (das WATCHMAN® Filtersystem für das linke Vorhofohr, hergestellt von Atritech, Inc.). Unser Ziel ist es, diese Patienten sechs Monate nach der Implantation zu beobachten, um Folgendes zu beurteilen:

1. Bluttests zur Überwachung biochemischer Marker für den Umbau des Herzens und Indikatoren der Herzfunktion. Wir werden den atrialen natriuretischen Faktor beurteilen; natriuretisches Peptid des Gehirns; Noradrenalin; Matrix-Metalloproteinasen 1, 2, 3, 8, 9 und 13; Gelatinasen 2 und 9; löslicher tumornekrotischer Faktor II; Angiotensin; Aldosteron; ADH; Rennin; Interleukin-6; TNF-α; Homocystein; C-reaktives Protein; quantitatives D-Dimer; Fibrin; Fibrinogen; und Fibrinspaltprodukte. Biochemische Marker für den Umbau des Herzens werden weltweit intensiv untersucht, wobei häufig neue Marker entdeckt und veröffentlicht werden. Das Serum wird für die Dauer der Studie aufbewahrt, um eine retrospektive Untersuchung neu veröffentlichter Marker zu ermöglichen.
2. Echokardiogramm zur Beurteilung der Myokardfunktion und der Vorhofarbeit.
3. 24-Stunden-Holter-Monitor zur Beurteilung des Herzrhythmus der Probanden auf das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Vorhofflimmern.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine nicht verblindete Beobachtungsstudie mit einer Kontrollgruppe. Die Probanden werden aus dem Patientenpool des Hauptermittlers und der Co-Ermittler rekrutiert. Bei allen Probanden der Interventionsgruppe wurde das WATCHMAN-Gerät bei UPMC implantiert. Die Kontrollgruppe in dieser Studie wird aus altersentsprechenden Kontrollpersonen aus der Kontrollgruppe in der WATCHMAN-Gerätestudie sowie aus dem Patientenpool des Hauptprüfers und der Co-Prüfer bestehen. Die Probanden werden von einem der Ermittler angesprochen.

Das primäre Ergebnis von Interesse wird die Arbeit im linken Vorhof sein, die auf einer kontinuierlichen Skala gemessen wird. Die Kovarianzanalyse (ANCOVA) wird verwendet, um die mittleren Ergebnisse der Arbeit des linken Vorhofs nach 12 Monaten zwischen der Interventions- und der Nicht-Interventions-Patientengruppe unter Anpassung an die Ausgangswerte zu vergleichen.