Efeitos da Oclusão do Apêndice Atrial Esquerdo

A fibrilação atrial (FA), um distúrbio do ritmo cardíaco, é um importante problema de saúde. Cerca de 3 milhões de americanos sofrem; espera-se que esse número aumente significativamente nas próximas décadas porque a incidência de FA está diretamente correlacionada com a idade1. A FA está significativamente associada à morbidade e mortalidade cardiovascular.

O Centro Médico da Universidade de Pittsburgh implantará um sistema de filtro do Apêndice Atrial Esquerdo (o Sistema de Filtro do Apêndice Atrial Esquerdo WATCHMAN®, fabricado pela Atritech, Inc.). Nosso objetivo é acompanhar esses pacientes por seis meses após o implante para avaliar:

1. Exames de sangue para monitorar marcadores bioquímicos de remodelação cardíaca e índices de função cardíaca. Avaliaremos o fator natriurético atrial; peptídeo natriurético cerebral; norepinefrina; metaloproteinases de matriz 1, 2, 3, 8, 9 e 13; gelatinases 2 e 9; fator necrótico tumoral II solúvel; angiotensina; aldosterona; ADH; renina; interleucina-6; TNF-a; homocisteína; Proteína C-reativa; dímero D quantitativo; fibrina; fibrinogênio; e produtos de divisão de fibrina. Marcadores bioquímicos de remodelação cardíaca estão sendo intensamente estudados em todo o mundo, com novos marcadores descobertos e publicados com frequência. O soro será armazenado durante o estudo para permitir a investigação retrospectiva de marcadores recém-publicados.
2. Ecocardiograma para avaliação da função miocárdica e trabalho atrial.
3. Monitor holter de 24 horas para avaliar o ritmo cardíaco dos indivíduos quanto à presença ou ausência de fibrilação atrial.

Este estudo será um estudo observacional não cego com um grupo controle. Os indivíduos serão recrutados a partir do grupo de pacientes do investigador principal e co-investigadores. Todos os sujeitos do grupo de intervenção terão o dispositivo WATCHMAN implantado na UPMC. O grupo de controle neste estudo será composto por controles de mesma idade do grupo de controle no estudo do dispositivo WATCHMAN, também do grupo de pacientes do investigador principal e co-investigadores. Os assuntos serão abordados por um dos Investigadores.

O resultado primário de interesse será o trabalho atrial esquerdo, medido em uma escala contínua. A análise de covariância (ANCOVA) será usada para comparar as pontuações médias do trabalho do átrio esquerdo em 12 meses entre os grupos de pacientes com e sem intervenção, ajustando os valores basais.