Účinky okluze ouška levé síně

Fibrilace síní (AF), porucha srdečního rytmu, je velkým zdravotním problémem. Postiženy jsou až 3 miliony amerických osob; očekává se, že toto číslo v příštích desetiletích významně vzroste, protože výskyt FS přímo koreluje s věkem1. FS významně souvisí s kardiovaskulární morbiditou a mortalitou.

Lékařské centrum University of Pittsburgh bude implantovat filtrační systém oknu levé síně (WATCHMAN® Left Atrial Appendage Filter System, vyrobený společností Atritech, Inc.). Naším cílem je sledovat tyto pacienty šest měsíců po implantaci, abychom mohli posoudit:

1. Krevní testy pro sledování biochemických markerů srdeční remodelace a indexů srdeční funkce. Posoudíme síňový natriuretický faktor; mozkový natriuretický peptid; norepinefrin; matricové metaloproteinázy 1, 2, 3, 8, 9 a 13; želatinázy 2 a 9; rozpustný tumor nekrotický faktor-II; angiotensin; aldosteron; ADH; rennin; interleukin-6; TNF-a; homocystein; C-reaktivní protein; kvantitativní D-dimer; fibrin; fibrinogen; a fibrinové štěpené produkty. Biochemické markery srdeční remodelace jsou intenzivně studovány po celém světě, přičemž nové markery jsou často objevovány a publikovány. Sérum bude uloženo po dobu trvání studie, aby bylo možné retrospektivně zkoumat nově publikované markery.
2. Echokardiogram k hodnocení funkce myokardu a práce síní.
3. 24hodinový holter monitor pro vyhodnocení srdečního rytmu subjektů na přítomnost nebo nepřítomnost fibrilace síní.

Tato studie bude nezaslepenou observační studií s kontrolní skupinou. Subjekty budou vybrány ze skupiny pacientů hlavního zkoušejícího a spoluřešitelů. Všem subjektům v intervenční skupině bude na UPMC implantováno zařízení WATCHMAN. Kontrolní skupina v této studii se bude skládat z věkově odpovídajících kontrol z kontrolní skupiny ve studii zařízení WATCHMAN, rovněž ze skupiny pacientů hlavního zkoušejícího a spoluřešitelů. Subjekty osloví jeden z vyšetřovatelů.

Primárním výstupem zájmu bude práce levé síně, měřená na kontinuální stupnici. Analýza kovariance (ANCOVA) bude použita k porovnání průměrného skóre práce levé síně po 12 měsících mezi intervenčními a neintervenčními skupinami pacientů s úpravou na výchozí hodnoty.