心不全患者におけるネビボロールとカルベジロールの比較
2008年10月16日 更新者：IRCCS San Raffaele
慢性心不全の高血圧患者におけるネビボロールとカルベジロールの効果
背景 ベータ遮断薬は、慢性心不全患者の左心室 (LV) 収縮機能および予後を改善します。 カルベジロールとネビボロールはどちらも慢性心不全 (CHF) において血行動態および臨床上の利点がありますが、それらの多面的特性が CHF 患者のさまざまなサブグループで役割を果たすかどうかは不明です。
目的: 慢性心不全と左室収縮機能の低下を有する患者の左室機能と臨床転帰に対するネビボロールとカルベジロールの効果を比較すること。
方法: 160 人の高血圧性 CHF 患者、左室駆出率 (EF) 40%、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の機能クラス II または III が、24 か月間カルベジロールまたはネビボロール療法を受けるように無作為に割り当てられました。 ベースライン時と治療の 24 か月後、すべての患者は臨床評価を受けました。心エコー検査と 6 分間の歩行テストです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00163
- IRCCS San Raffaele
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
53年～76年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 左心室駆出率 (LVEF) < 40%;
- 機能性ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス II または III の症候性心不全;
- -収縮期血圧> 140 mmHgおよび拡張期血圧> 85 mmHgの動脈性高血圧;
- 過去 3 か月間に心不全による入院がなく、臨床的に安定している。
除外基準:
- 喘息または重度の慢性閉塞性肺疾患の病歴;
- 重度の肝臓または腎臓病;
- 恒久的なペースメーカーのない 2 度または 3 度の心ブロック、
- 洞不全症候群、心拍数 < 60 拍/分、収縮期血圧 < 90 mmHg。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年10月16日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。