Nebivolol Versus Carvedilol em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
Efeitos do Nebivolol Versus Carvedilol em Pacientes Hipertensos com Insuficiência Cardíaca Crônica
ANTECEDENTES Os betabloqueadores melhoram a função sistólica do ventrículo esquerdo (VE) e o prognóstico em pacientes com insuficiência cardíaca crônica. Tanto o carvedilol quanto o nebivolol apresentam benefícios hemodinâmicos e clínicos na insuficiência cardíaca crônica (ICC), mas não se sabe se suas propriedades pleiotrópicas podem desempenhar um papel em diferentes subgrupos de pacientes com ICC.
OBJETIVO: Comparar os efeitos do nebivolol e do carvedilol na função VE e evolução clínica em pacientes com insuficiência cardíaca crônica e função sistólica VE reduzida.
MÉTODOS: 160 pacientes hipertensos com ICC, fração de ejeção do VE (FE) 40% e classe funcional II ou III da New York Heart Association (NYHA) foram randomizados para receber terapia com carvedilol ou nebivolol por 24 meses. No início e após 24 meses de tratamento, todos os pacientes foram submetidos à avaliação clínica: ecocardiograma e teste de caminhada de 6 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00163
- IRCCS San Raffaele
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 40%;
- insuficiência cardíaca sintomática com classe funcional II ou III da New York Heart Association (NYHA);
- hipertensão arterial com pressão arterial sistólica >140 mmHg e pressão arterial diastólica >85 mmHg;
- estabilidade clínica sem internação por insuficiência cardíaca nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- história de asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica grave;
- doenças hepáticas ou renais graves;
- bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau sem marca-passo permanente,
- síndrome do nódulo sinusal, frequência cardíaca <60 batimentos/min, pressão arterial sistólica <90 mmHg.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001-07
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