- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00511888
Nebivolol versus carvedilol hos patienter med hjertesvigt
Virkninger af nebivolol versus carvedilol hos hypertensive patienter med kronisk hjertesvigt
BAGGRUND Betablokkere forbedrer venstre ventrikel (LV) systolisk funktion og prognose hos patienter med kronisk hjertesvigt. Både carvedilol og nebivolol har hæmodynamiske og kliniske fordele ved kronisk hjertesvigt (CHF), men det er ukendt, om deres pleiotrope egenskaber kan spille en rolle i forskellige undergrupper af patienter med CHF.
FORMÅL: At sammenligne virkningerne af nebivolol og carvedilol på LV-funktion og klinisk resultat hos patienter med kronisk hjertesvigt og nedsat LV-systolisk funktion.
METODER: 160 hypertensive CHF-patienter, LV ejektionsfraktion (EF) 40% og i New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse II eller III blev tilfældigt tildelt til at modtage carvedilol- eller nebivolol-behandling i 24 måneder. Ved baseline og efter 24 måneders behandling gennemgik alle patienter klinisk evaluering: ekkokardiogram og 6-minutters gangtest.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00163
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 40%;
- symptomatisk hjertesvigt med funktionel New York Heart Association (NYHA) klasse II eller III;
- arteriel hypertension med systolisk blodtryk >140 mmHg og diastolisk blodtryk >85 mmHg;
- klinisk stabilitet uden hospitalsindlæggelse for hjertesvigt i de foregående 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- historie med astma eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom;
- alvorlige lever- eller nyresygdomme;
- anden eller tredje grads hjerteblok uden permanent pacemaker,
- sick sinus syndrome, hjertefrekvens <60 slag/min, systolisk blodtryk <90 mmHg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001-07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityAfsluttetForhøjet blodtryk | Hypertension, resistent over for konventionel terapi | Ukontrolleret hypertension | Hypertension, hvid pelsForenede Stater