Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nebivolol versus carvedilol hos patienter med hjertesvigt

16. oktober 2008 opdateret af: IRCCS San Raffaele

Virkninger af nebivolol versus carvedilol hos hypertensive patienter med kronisk hjertesvigt

BAGGRUND Betablokkere forbedrer venstre ventrikel (LV) systolisk funktion og prognose hos patienter med kronisk hjertesvigt. Både carvedilol og nebivolol har hæmodynamiske og kliniske fordele ved kronisk hjertesvigt (CHF), men det er ukendt, om deres pleiotrope egenskaber kan spille en rolle i forskellige undergrupper af patienter med CHF.

FORMÅL: At sammenligne virkningerne af nebivolol og carvedilol på LV-funktion og klinisk resultat hos patienter med kronisk hjertesvigt og nedsat LV-systolisk funktion.

METODER: 160 hypertensive CHF-patienter, LV ejektionsfraktion (EF) 40% og i New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse II eller III blev tilfældigt tildelt til at modtage carvedilol- eller nebivolol-behandling i 24 måneder. Ved baseline og efter 24 måneders behandling gennemgik alle patienter klinisk evaluering: ekkokardiogram og 6-minutters gangtest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rome, Italien, 00163
        • IRCCS San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

53 år til 76 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 40%;
  • symptomatisk hjertesvigt med funktionel New York Heart Association (NYHA) klasse II eller III;
  • arteriel hypertension med systolisk blodtryk >140 mmHg og diastolisk blodtryk >85 mmHg;
  • klinisk stabilitet uden hospitalsindlæggelse for hjertesvigt i de foregående 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med astma eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom;
  • alvorlige lever- eller nyresygdomme;
  • anden eller tredje grads hjerteblok uden permanent pacemaker,
  • sick sinus syndrome, hjertefrekvens <60 slag/min, systolisk blodtryk <90 mmHg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2007

Først opslået (SKØN)

6. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2008

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

3
Abonner