Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Небиволол по сравнению с карведилолом у пациентов с сердечной недостаточностью

16 октября 2008 г. обновлено: IRCCS San Raffaele

Эффекты небиволола по сравнению с карведилолом у пациентов с артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью

ПРЕДПОСЫЛКИ Бета-блокаторы улучшают систолическую функцию левого желудочка (ЛЖ) и прогноз у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Как карведилол, так и небиволол обладают гемодинамическими и клиническими преимуществами при хронической сердечной недостаточности (ХСН), но неизвестно, могут ли их плейотропные свойства играть роль в различных подгруппах пациентов с ХСН.

ЦЕЛЬ. Сравнить влияние небиволола и карведилола на функцию ЛЖ и клинический исход у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией ЛЖ.

МЕТОДЫ: 160 пациентов с ХСН с артериальной гипертензией, фракцией выброса (ФВ) ЛЖ 40% и функциональным классом II или III по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) были рандомизированы для получения терапии карведилолом или небивололом в течение 24 месяцев. Исходно и через 24 месяца лечения всем пациентам было проведено клиническое обследование: эхокардиограмма и проба с 6-минутной ходьбой.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 53 года до 76 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) < 40%;
  • симптоматическая сердечная недостаточность с функциональным классом II или III по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA);
  • артериальная гипертензия с систолическим АД >140 мм рт.ст. и диастолическим АД >85 мм рт.ст.;
  • клиническая стабильность без госпитализации по поводу сердечной недостаточности в предшествующие 3 мес.

Критерий исключения:

  • история астмы или тяжелой хронической обструктивной болезни легких;
  • тяжелые заболевания печени или почек;
  • блокада сердца второй или третьей степени без постоянного кардиостимулятора,
  • синдром слабости синусового узла, частота сердечных сокращений <60 уд/мин, систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS San Raffaele

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001-07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться