- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00511888
Nebivololo Versus Carvedilolo In Pazienti Con Insufficienza Cardiaca
Effetti del nebivololo rispetto al Carvedilolo nei pazienti ipertesi con insufficienza cardiaca cronica
BACKGROUND I beta-bloccanti migliorano la funzione sistolica del ventricolo sinistro (LV) e la prognosi nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica. Sia il carvedilolo che il nebivololo hanno benefici emodinamici e clinici nell'insufficienza cardiaca cronica (CHF), ma non è noto se le loro proprietà pleiotropiche possano svolgere un ruolo in diversi sottogruppi di pazienti con CHF.
OBIETTIVO Confrontare gli effetti del nebivololo e del carvedilolo sulla funzione del ventricolo sinistro e sull'esito clinico in pazienti con insufficienza cardiaca cronica e ridotta funzione sistolica del ventricolo sinistro.
METODI: 160 pazienti ipertesi con CHF, frazione di eiezione ventricolare sinistra (EF) 40% e in classe funzionale II o III della New York Heart Association (NYHA) sono stati assegnati in modo casuale a ricevere la terapia con carvedilolo o nebivololo per 24 mesi. Al basale e dopo 24 mesi di trattamento, tutti i pazienti sono stati sottoposti a valutazione clinica: ecocardiogramma e test del cammino di 6 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00163
- IRCCS San Raffaele
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) < 40%;
- insufficienza cardiaca sintomatica con funzionale New York Heart Association (NYHA) di classe II o III;
- ipertensione arteriosa con pressione arteriosa sistolica >140 mmHg e pressione arteriosa diastolica >85 mmHg;
- stabilità clinica senza ricovero ospedaliero per scompenso cardiaco nei 3 mesi precedenti.
Criteri di esclusione:
- storia di asma o grave broncopneumopatia cronica ostruttiva;
- gravi malattie del fegato o dei reni;
- blocco cardiaco di secondo o terzo grado senza pacemaker permanente,
- sindrome del nodo del seno, frequenza cardiaca <60 battiti/min, pressione arteriosa sistolica <90 mmHg.
Piano di studio
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Sponsor
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Inizio studio
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001-07
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