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Nebivololo Versus Carvedilolo In Pazienti Con Insufficienza Cardiaca

16 ottobre 2008 aggiornato da: IRCCS San Raffaele

Effetti del nebivololo rispetto al Carvedilolo nei pazienti ipertesi con insufficienza cardiaca cronica

BACKGROUND I beta-bloccanti migliorano la funzione sistolica del ventricolo sinistro (LV) e la prognosi nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica. Sia il carvedilolo che il nebivololo hanno benefici emodinamici e clinici nell'insufficienza cardiaca cronica (CHF), ma non è noto se le loro proprietà pleiotropiche possano svolgere un ruolo in diversi sottogruppi di pazienti con CHF.

OBIETTIVO Confrontare gli effetti del nebivololo e del carvedilolo sulla funzione del ventricolo sinistro e sull'esito clinico in pazienti con insufficienza cardiaca cronica e ridotta funzione sistolica del ventricolo sinistro.

METODI: 160 pazienti ipertesi con CHF, frazione di eiezione ventricolare sinistra (EF) 40% e in classe funzionale II o III della New York Heart Association (NYHA) sono stati assegnati in modo casuale a ricevere la terapia con carvedilolo o nebivololo per 24 mesi. Al basale e dopo 24 mesi di trattamento, tutti i pazienti sono stati sottoposti a valutazione clinica: ecocardiogramma e test del cammino di 6 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rome, Italia, 00163
        • IRCCS San Raffaele

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 53 anni a 76 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) < 40%;
  • insufficienza cardiaca sintomatica con funzionale New York Heart Association (NYHA) di classe II o III;
  • ipertensione arteriosa con pressione arteriosa sistolica >140 mmHg e pressione arteriosa diastolica >85 mmHg;
  • stabilità clinica senza ricovero ospedaliero per scompenso cardiaco nei 3 mesi precedenti.

Criteri di esclusione:

  • storia di asma o grave broncopneumopatia cronica ostruttiva;
  • gravi malattie del fegato o dei reni;
  • blocco cardiaco di secondo o terzo grado senza pacemaker permanente,
  • sindrome del nodo del seno, frequenza cardiaca <60 battiti/min, pressione arteriosa sistolica <90 mmHg.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2007

Primo Inserito (STIMA)

6 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001-07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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