Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nebivolol Versus Carvedilol potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta

torstai 16. lokakuuta 2008 päivittänyt: IRCCS San Raffaele

Nebivololin vaikutukset karvediloliin verrattuna hypertensiivisillä potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta

TAUSTA Beetasalpaajat parantavat vasemman kammion (LV) systolista toimintaa ja ennustetta potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta. Sekä karvedilolilla että nebivololilla on hemodynaamisia ja kliinisiä etuja kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa (CHF), mutta ei tiedetä, voiko niiden pleiotrooppisilla ominaisuuksilla olla merkitystä CHF-potilaiden eri alaryhmissä.

TAVOITE: Vertaa nebivololin ja karvedilolin vaikutuksia LV:n toimintaan ja kliiniseen lopputulokseen potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja alentunut LV:n systolinen toiminta.

MENETELMÄT: 160 hypertensiivistä CHF-potilasta, LV-ejektiofraktio (EF) 40 % ja New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokka II tai III satunnaistettiin saamaan karvediloli- tai nebivololihoitoa 24 kuukauden ajan. Lähtötilanteessa ja 24 kuukauden hoidon jälkeen kaikille potilaille tehtiin kliininen arviointi: kaikukardiogrammi ja 6 minuutin kävelytesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00163
        • IRCCS San Raffaele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

53 vuotta - 76 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 40 %;
  • oireinen sydämen vajaatoiminta, jossa on toiminnallinen New York Heart Associationin (NYHA) luokka II tai III;
  • hypertensio, jossa systolinen verenpaine > 140 mmHg ja diastolinen verenpaine > 85 mmHg;
  • kliininen vakaus ilman sairaalahoitoa sydämen vajaatoiminnan vuoksi edellisten 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • astma tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus;
  • vakavat maksa- tai munuaissairaudet;
  • toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos ilman pysyvää sydämentahdistinta,
  • sairas poskiontelooireyhtymä, syke <60 lyöntiä/min, systolinen verenpaine <90 mmHg.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 6. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 17. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001-07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa