Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nebivolol versus Carvedilol bij patiënten met hartfalen

16 oktober 2008 bijgewerkt door: IRCCS San Raffaele

Effecten van nebivolol versus carvedilol bij hypertensieve patiënten met chronisch hartfalen

ACHTERGROND Bètablokkers verbeteren de systolische functie en prognose van de linkerventrikel (LV) bij patiënten met chronisch hartfalen. Zowel carvedilol als nebivolol hebben hemodynamische en klinische voordelen bij chronisch hartfalen (CHF), maar het is niet bekend of hun pleiotrope eigenschappen een rol kunnen spelen bij verschillende subgroepen van patiënten met CHF.

DOEL: Om de effecten van nebivolol en carvedilol op LV functie en klinische uitkomst te vergelijken bij patiënten met chronisch hartfalen en verminderde LV systolische functie.

METHODEN: 160 hypertensieve CHF-patiënten, LV ejectiefractie (EF) 40% en in de New York Heart Association (NYHA) functionele klasse II of III werden willekeurig toegewezen aan een behandeling met carvedilol of nebivolol gedurende 24 maanden. Bij baseline en na 24 maanden behandeling ondergingen alle patiënten een klinische evaluatie: echocardiogram en 6 minuten durende wandeltest.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- - Rome, Italië, 00163
    - IRCCS San Raffaele

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

53 jaar tot 76 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 40%;
symptomatisch hartfalen met functionele New York Heart Association (NYHA) klasse II of III;
arteriële hypertensie met systolische bloeddruk >140 mmHg en diastolische bloeddruk >85 mmHg;
klinische stabiliteit zonder ziekenhuisopname wegens hartfalen in de afgelopen 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

voorgeschiedenis van astma of ernstige chronische obstructieve longziekte;
ernstige lever- of nieraandoeningen;
tweedegraads of derdegraads hartblok zonder een permanente pacemaker,
zieke sinussyndroom, hartslag <60 slagen/min, systolische bloeddruk <90 mmHg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

001-07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .