- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00511888
Nebivolol versus carvedilol en pacientes con insuficiencia cardíaca
Efectos de Nebivolol Versus Carvedilol en Pacientes Hipertensos con Insuficiencia Cardíaca Crónica
ANTECEDENTES Los betabloqueantes mejoran la función sistólica del ventrículo izquierdo (VI) y el pronóstico en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Tanto el carvedilol como el nebivolol tienen beneficios hemodinámicos y clínicos en la insuficiencia cardíaca crónica (ICC), pero se desconoce si sus propiedades pleiotrópicas pueden desempeñar un papel en diferentes subgrupos de pacientes con ICC.
OBJETIVO: Comparar los efectos de nebivolol y carvedilol sobre la función del VI y el resultado clínico en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y función sistólica del VI reducida.
MÉTODOS: 160 pacientes hipertensos con ICC, fracción de eyección (FE) del VI 40% y en clase funcional II o III de la New York Heart Association (NYHA) fueron asignados aleatoriamente para recibir terapia con carvedilol o nebivolol durante 24 meses. Al inicio del estudio y después de 24 meses de tratamiento, todos los pacientes fueron sometidos a evaluación clínica: ecocardiograma y prueba de la marcha de 6 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00163
- IRCCS San Raffaele
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 40%;
- insuficiencia cardiaca sintomática con clase funcional II o III de la New York Heart Association (NYHA);
- hipertensión arterial con presión arterial sistólica >140 mmHg y presión arterial diastólica >85 mmHg;
- Estabilidad clínica sin ingreso hospitalario por insuficiencia cardiaca en los 3 meses previos.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave;
- enfermedades hepáticas o renales graves;
- bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado sin marcapasos permanente,
- síndrome del seno enfermo, frecuencia cardíaca <60 latidos/min, presión arterial sistólica <90 mmHg.
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- 001-07
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