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Nebivolol versus carvedilol en pacientes con insuficiencia cardíaca

16 de octubre de 2008 actualizado por: IRCCS San Raffaele

Efectos de Nebivolol Versus Carvedilol en Pacientes Hipertensos con Insuficiencia Cardíaca Crónica

ANTECEDENTES Los betabloqueantes mejoran la función sistólica del ventrículo izquierdo (VI) y el pronóstico en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Tanto el carvedilol como el nebivolol tienen beneficios hemodinámicos y clínicos en la insuficiencia cardíaca crónica (ICC), pero se desconoce si sus propiedades pleiotrópicas pueden desempeñar un papel en diferentes subgrupos de pacientes con ICC.

OBJETIVO: Comparar los efectos de nebivolol y carvedilol sobre la función del VI y el resultado clínico en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y función sistólica del VI reducida.

MÉTODOS: 160 pacientes hipertensos con ICC, fracción de eyección (FE) del VI 40% y en clase funcional II o III de la New York Heart Association (NYHA) fueron asignados aleatoriamente para recibir terapia con carvedilol o nebivolol durante 24 meses. Al inicio del estudio y después de 24 meses de tratamiento, todos los pacientes fueron sometidos a evaluación clínica: ecocardiograma y prueba de la marcha de 6 minutos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rome, Italia, 00163
        • IRCCS San Raffaele

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

53 años a 76 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 40%;
  • insuficiencia cardiaca sintomática con clase funcional II o III de la New York Heart Association (NYHA);
  • hipertensión arterial con presión arterial sistólica >140 mmHg y presión arterial diastólica >85 mmHg;
  • Estabilidad clínica sin ingreso hospitalario por insuficiencia cardiaca en los 3 meses previos.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave;
  • enfermedades hepáticas o renales graves;
  • bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado sin marcapasos permanente,
  • síndrome del seno enfermo, frecuencia cardíaca <60 latidos/min, presión arterial sistólica <90 mmHg.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 001-07

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