Nebivolol versus karvedilol u pacientů se srdečním selháním
Účinky nebivololu versus karvedilol u hypertenzních pacientů s chronickým srdečním selháním
STAV TECHNIKY Beta-blokátory zlepšují systolickou funkci levé komory (LV) a prognózu u pacientů s chronickým srdečním selháním. Karvedilol i nebivolol mají hemodynamický a klinický přínos u chronického srdečního selhání (CHF), ale není známo, zda jejich pleiotropní vlastnosti mohou hrát roli u různých podskupin pacientů s CHF.
CÍL: Porovnat účinky nebivololu a karvedilolu na funkci LK a klinický výsledek u pacientů s chronickým srdečním selháním a sníženou systolickou funkcí LK.
METODY: 160 hypertenzních pacientů s CHF, ejekční frakce LK (EF) 40 % a ve funkční třídě II nebo III podle New York Heart Association (NYHA), bylo náhodně rozděleno k léčbě karvedilolem nebo nebivololem po dobu 24 měsíců. Na začátku a po 24 měsících léčby všichni pacienti podstoupili klinické hodnocení: echokardiogram a 6minutový test chůze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00163
- IRCCS San Raffaele
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ejekční frakce levé komory (LVEF) < 40 %;
- symptomatické srdeční selhání s funkční New York Heart Association (NYHA) třídy II nebo III;
- arteriální hypertenze se systolickým krevním tlakem >140 mmHg a diastolickým krevním tlakem >85 mmHg;
- klinická stabilita bez hospitalizace pro srdeční selhání v předchozích 3 měsících.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza astmatu nebo těžké chronické obstrukční plicní nemoci;
- závažná onemocnění jater nebo ledvin;
- srdeční blok druhého nebo třetího stupně bez trvalého kardiostimulátoru,
- syndrom nemocného sinu, srdeční frekvence <60 tepů/min, systolický krevní tlak <90 mmHg.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001-07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .