Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nebivolol Versus Carvedilol szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

2008. október 16. frissítette: IRCCS San Raffaele

A nebivolol hatása a karvedilollal szemben krónikus szívelégtelenségben szenvedő hipertóniás betegeknél

Háttér A béta-blokkolók javítják a bal kamra (LV) szisztolés funkcióját és a prognózist krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Mind a karvedilolnak, mind a nebivololnak hemodinamikai és klinikai előnyei vannak krónikus szívelégtelenségben (CHF), de nem ismert, hogy pleiotróp tulajdonságaik szerepet játszhatnak-e a CHF-ben szenvedő betegek különböző alcsoportjaiban.

CÉLKITŰZÉS: Összehasonlítani a nebivolol és a carvedilol LV funkcióra és klinikai kimenetelre gyakorolt ​​hatását krónikus szívelégtelenségben és csökkent LV szisztolés funkcióban szenvedő betegeknél.

MÓDSZEREK: 160 hipertóniás CHF-es beteget, 40%-os LV ejekciós frakciót (EF) és a New York Heart Association (NYHA) II. vagy III. funkcionális osztályába soroltak be véletlenszerűen 24 hónapig carvedilol vagy nebivolol kezelésre. A kiinduláskor és 24 hónapos kezelés után minden beteg klinikai értékelésen esett át: echokardiogramon és 6 perces járásteszten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

53 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) < 40%;
  • szimptómás szívelégtelenség funkcionális New York Heart Association (NYHA) II. vagy III.
  • artériás hipertónia szisztolés vérnyomás >140 Hgmm és diasztolés vérnyomás >85 Hgmm;
  • klinikai stabilitás szívelégtelenség miatti kórházi felvétel nélkül az előző 3 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • asztma vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség anamnézisében;
  • súlyos máj- vagy vesebetegségek;
  • másod- vagy harmadfokú szívblokk állandó pacemaker nélkül,
  • sinus-szindróma, pulzusszám <60 ütés/perc, szisztolés vérnyomás <90 Hgmm.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS San Raffaele

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2007. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001-07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel