Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nebivolol kontra karvedilol hos patienter med hjärtsvikt

16 oktober 2008 uppdaterad av: IRCCS San Raffaele

Effekter av nebivolol kontra karvedilol hos hypertensiva patienter med kronisk hjärtsvikt

BAKGRUND Betablockerare förbättrar vänster ventrikulär (LV) systolisk funktion och prognos hos patienter med kronisk hjärtsvikt. Både karvedilol och nebivolol har hemodynamiska och kliniska fördelar vid kronisk hjärtsvikt (CHF), men det är okänt om deras pleiotropa egenskaper kan spela en roll i olika undergrupper av patienter med CHF.

MÅL: Att jämföra effekterna av nebivolol och karvedilol på LV-funktion och kliniskt utfall hos patienter med kronisk hjärtsvikt och minskad LV-systolisk funktion.

METODER: 160 hypertensiva CHF-patienter, LV ejektionsfraktion (EF) 40 % och i New York Heart Association (NYHA) funktionsklass II eller III tilldelades slumpmässigt att få karvedilol- eller nebivololbehandling under 24 månader. Vid baslinjen och efter 24 månaders behandling genomgick alla patienter klinisk utvärdering: ekokardiogram och 6 minuters gångtest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00163
        • IRCCS San Raffaele

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

53 år till 76 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) < 40 %;
  • symtomatisk hjärtsvikt med funktionell New York Heart Association (NYHA) klass II eller III;
  • arteriell hypertoni med systoliskt blodtryck >140 mmHg och diastoliskt blodtryck >85 mmHg;
  • klinisk stabilitet utan sjukhusinläggning för hjärtsvikt under de senaste 3 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • historia av astma eller allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom;
  • allvarliga lever- eller njursjukdomar;
  • andra gradens eller tredje gradens hjärtblock utan permanent pacemaker,
  • sick sinus syndrome, hjärtfrekvens <60 slag/min, systoliskt blodtryck <90 mmHg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2007

Första postat (UPPSKATTA)

6 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2008

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 001-07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera