Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nebivolol versus karvedilol hos pasienter med hjertesvikt

16. oktober 2008 oppdatert av: IRCCS San Raffaele

Effekter av nebivolol versus karvedilol hos hypertensive pasienter med kronisk hjertesvikt

BAKGRUNN Betablokkere forbedrer venstre ventrikkel (LV) systolisk funksjon og prognose hos pasienter med kronisk hjertesvikt. Både karvedilol og nebivolol har hemodynamiske og kliniske fordeler ved kronisk hjertesvikt (CHF), men det er ukjent om deres pleiotrope egenskaper kan spille en rolle i forskjellige undergrupper av pasienter med CHF.

MÅL: Å sammenligne effekten av nebivolol og karvedilol på LV-funksjon og klinisk utfall hos pasienter med kronisk hjertesvikt og redusert LV-systolisk funksjon.

METODER: 160 hypertensive CHF-pasienter, LV ejeksjonsfraksjon (EF) 40 % og i New York Heart Association (NYHA) funksjonsklasse II eller III ble randomisert til å motta karvedilol- eller nebivololbehandling i 24 måneder. Ved baseline og etter 24 måneders behandling gjennomgikk alle pasienter klinisk evaluering: ekkokardiogram og 6-minutters gangtest.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00163
        • IRCCS San Raffaele

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

53 år til 76 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 40 %;
  • symptomatisk hjertesvikt med funksjonell New York Heart Association (NYHA) klasse II eller III;
  • arteriell hypertensjon med systolisk blodtrykk >140 mmHg og diastolisk blodtrykk >85 mmHg;
  • klinisk stabilitet uten sykehusinnleggelse for hjertesvikt siste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med astma eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom;
  • alvorlige lever- eller nyresykdommer;
  • andregrads eller tredjegrads hjerteblokk uten permanent pacemaker,
  • sick sinus syndrome, hjertefrekvens <60 slag/min, systolisk blodtrykk <90 mmHg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

6. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. oktober 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2008

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001-07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere