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Nébivolol versus carvédilol chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

16 octobre 2008 mis à jour par: IRCCS San Raffaele

Effets du nébivolol par rapport au carvédilol chez les patients hypertendus atteints d'insuffisance cardiaque chronique

CONTEXTE Les bêta-bloquants améliorent la fonction systolique ventriculaire gauche (LV) et le pronostic chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique. Le carvédilol et le nébivolol ont tous deux des avantages hémodynamiques et cliniques dans l'insuffisance cardiaque chronique (ICC), mais on ne sait pas si leurs propriétés pléiotropes peuvent jouer un rôle dans différents sous-groupes de patients atteints d'ICC.

OBJECTIF: Comparer les effets du nébivolol et du carvédilol sur la fonction VG et les résultats cliniques chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique et de fonction systolique VG réduite.

MÉTHODES : 160 patients atteints d'ICC hypertendus, fraction d'éjection VG (FE) de 40 % et de classe fonctionnelle II ou III de la New York Heart Association (NYHA) ont été répartis au hasard pour recevoir un traitement au carvédilol ou au nébivolol pendant 24 mois. Au départ et après 24 mois de traitement, tous les patients ont bénéficié d'une évaluation clinique : échocardiographie et test de marche de 6 minutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rome, Italie, 00163
        • IRCCS San Raffaele

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

53 ans à 76 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 40 % ;
  • insuffisance cardiaque symptomatique avec classe II ou III fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA);
  • hypertension artérielle avec pression artérielle systolique > 140 mmHg et pression artérielle diastolique > 85 mmHg ;
  • stabilité clinique sans hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 3 mois précédents.

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive chronique grave ;
  • maladies graves du foie ou des reins;
  • bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré sans stimulateur cardiaque permanent,
  • maladie du sinus, fréquence cardiaque <60 battements/min, pression artérielle systolique <90 mmHg.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Raffaele

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2007

Première publication (ESTIMATION)

6 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2008

Dernière vérification

1 août 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001-07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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