Nebiwolol kontra karwedylol u pacjentów z niewydolnością serca
Wpływ nebiwololu w porównaniu z karwedilolem u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przewlekłą niewydolnością serca
TŁO Beta-adrenolityki poprawiają czynność skurczową lewej komory (LV) i rokowanie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Zarówno karwedilol, jak i nebiwolol mają korzyści hemodynamiczne i kliniczne w przewlekłej niewydolności serca (CHF), ale nie wiadomo, czy ich właściwości plejotropowe mogą odgrywać rolę w różnych podgrupach pacjentów z CHF.
CEL: Porównanie wpływu nebiwololu i karwedylolu na czynność LV i wyniki kliniczne u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i upośledzoną funkcją skurczową LV.
METODY: 160 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i niewydolnością serca, frakcją wyrzutową lewej komory (EF) 40% i II lub III klasą czynnościową New York Heart Association (NYHA) zostało losowo przydzielonych do leczenia karwedilolem lub nebiwololem przez 24 miesiące. Wyjściowo i po 24 miesiącach leczenia wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie klinicznej: echokardiogramowi i 6-minutowemu testowi marszu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00163
- IRCCS San Raffaele
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 40%;
- objawowa niewydolność serca z czynnościową klasą II lub III wg New York Heart Association (NYHA);
- nadciśnienie tętnicze ze skurczowym ciśnieniem krwi >140 mmHg i rozkurczowym >85 mmHg;
- stabilność kliniczna bez hospitalizacji z powodu niewydolności serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- historia astmy lub ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc;
- ciężkie choroby wątroby lub nerek;
- blok serca II lub III stopnia bez wszczepionego na stałe rozrusznika serca,
- zespół chorego węzła zatokowego, tętno <60 uderzeń/min, ciśnienie skurczowe <90 mmHg.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001-07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .