パイロット研究: 線維筋痛症と診断されたヒスパニック系患者におけるリラクゼーションと誘導イメージ法
2007年8月3日 更新者：Florida International University
線維筋痛症と診断されたヒスパニック系患者の痛み、苦痛、機能状態、自己効力感に対する誘導イメージの効果
このパイロット研究の目的は、線維筋痛症と診断されたヒスパニック系成人を対象に、痛みの知覚、機能状態、自己効力感、苦痛のレベルに対する10週間のリラクゼーションと誘導イメージ介入の効果をテストすることでした。
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症 (FM) は、病因も治療法も不明の慢性広範囲の痛みの状態であり、米国の成人人口の 200 万人から 400 万人が罹患しています。
FM は、米国、メキシコ、スペインを含む世界中のリウマチクリニックで見られる最も一般的な症状の 1 つであり、疲労、睡眠障害、こわばり、うつ病などのさまざまな併発症状を伴います。
ヒスパニック系の線維筋痛症に関する研究はスペイン、ブラジル、アルゼンチンで報告されているが、米国ではそのような研究はほとんど報告されていない。
米国にはリウマチ疾患を患っているヒスパニック系住民が1,600万人と報告されており、ヒスパニック系（自称）がこの国で最も急速に成長している少数派グループであることを示すデータにもかかわらず、このギャップは存在する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33199
- Florida International University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 米国リウマチ学会の基準に基づき、患者の主治医によって文書化された線維筋痛症の診断
- 少なくとも6年生の教育レベル
- 同意書を理解して署名し、介入（鉛筆と紙）の課題を理解して完了する能力。
除外基準:
- 関節リウマチ、狼瘡、シェーグレン病などの他の全身性リウマチ疾患の存在
- 線維筋痛症影響アンケートスコア < 20 によって示される適切な機能状態
- Mini-Mental State Exam スコア < 25 で証明される不十分な認知状態
- てんかんの歴史
- 重度のコミュニケーション障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的
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この介入は、3 つのリラクゼーションおよびガイド付きイメージオーディオで構成され、6 週間は禁止された順序で使用され、7 週間から 10 週間は任意の順序で使用されました。 プロトコル: テープ 1: 1 週目と 2 週目に使用される基本的なリラクゼーション。テープ 2: 全体的な幸福感を高めるために感覚の関与を引き出す楽しいシーンのイメージ。テープ 3: 症状管理の改善を促進するために設計された終末状態の画像。 5週目と6週目に使用します。 いずれのテープも、7 週間から 10 週間の間は少なくとも 1 日 1 回、必要に応じて使用します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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短縮形式のマギル疼痛アンケートによって測定された痛み
時間枠：10週間
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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線維筋痛症影響アンケートによって測定された機能状態
時間枠：10週間
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10週間
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FM に適合した関節炎自己効力感スケールによって測定される自己効力感
時間枠：10週間
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10週間
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17 項目のメンタルヘルス インベントリによって測定された苦痛
時間枠：10週間
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Victoria Menzies, PhD, APRN-BC、Florida International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
研究の完了 (実際)
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年8月3日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。