试点研究：被诊断患有纤维肌痛的西班牙裔人的放松和意象引导
2007年8月3日 更新者：Florida International University
意象引导对诊断为纤维肌痛的西班牙裔患者的疼痛、痛苦、功能状态和自我效能感的影响
这项试点研究的目的是测试为期 10 周的放松和意象引导干预对诊断为纤维肌痛的西班牙裔成年人的疼痛感知、功能状态、自我效能和痛苦程度的影响。
研究概览
详细说明
纤维肌痛 (FM) 是一种慢性广泛性疼痛病症，发病机制未知，也没有已知的治疗方法，影响美国成年人口中的 2 至 4 百万人。
FM 是全世界风湿病诊所最常见的病症之一，包括美国、墨西哥和西班牙，它伴有各种并发症状，例如疲劳、睡眠障碍、僵硬和抑郁。
虽然在西班牙、巴西和阿根廷报道了西班牙裔人的纤维肌痛研究，但在美国报道的此类研究很少。
尽管数据表明据报道美国有 1600 万西班牙裔患有风湿病，并且西班牙裔（自我认同）是该国增长最快的少数群体，但这一差距仍然存在。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33199
- Florida International University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上
- 根据美国风湿病学会标准诊断纤维肌痛并由患者的主治医师记录
- 至少六年级的教育水平
- 理解和签署同意书以及理解和完成干预（铅笔和纸）任务的能力。
排除标准：
- 存在其他全身性风湿病，例如类风湿性关节炎、狼疮和/或干燥综合征
- 足够的功能状态，由纤维肌痛影响问卷评分 < 20 表示
- 认知状态不佳，由 Mini-Mental State Exam 分数 < 25 证明
- 癫痫史
- 主要的交际障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
|
干预包括 3 盘放松和引导意象录音带，按规定顺序使用 6 周，并在第 7 周至第 10 周按任何顺序使用。 协议：磁带 1：用于第 1 周和第 2 周的基本放松。磁带 2：愉快的场景意象，以引发感官参与以增强整体幸福感；用于第 3 周和第 4 周。磁带 3：旨在促进改善症状管理的最终状态图像；用于第 5 周和第 6 周。 在第 7 至 10 周内，可以根据需要经常使用任何磁带，但每天至少使用一次。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过简式 McGill 疼痛问卷测量的疼痛
大体时间：10周
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过纤维肌痛影响问卷测量的功能状态
大体时间：10周
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10周
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通过适用于 FM 的关节炎自我效能量表测量的自我效能
大体时间：10周
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10周
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由 17 项心理健康量表衡量的痛苦
大体时间：10周
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Victoria Menzies, PhD, APRN-BC、Florida International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
研究完成 (实际的)
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月3日
首次发布 (估计)
2007年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年8月3日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
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