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Studio pilota: rilassamento e immaginazione guidata nelle persone ispaniche con diagnosi di fibromialgia

3 agosto 2007 aggiornato da: Florida International University

Effetti dell'immaginazione guidata su dolore, angoscia, stato funzionale e autoefficacia negli ispanici con diagnosi di fibromialgia

Lo scopo di questo studio pilota era testare gli effetti di un intervento di rilassamento e immaginazione guidata di 10 settimane sulla percezione del dolore, lo stato funzionale, l'autoefficacia e i livelli di angoscia negli adulti ispanici con diagnosi di fibromialgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibromialgia (FM), una condizione di dolore cronico diffuso con una patogenesi sconosciuta e nessuna cura nota, colpisce da 2 a 4 milioni di persone nella popolazione adulta degli Stati Uniti. Una delle condizioni più comuni osservate nelle cliniche reumatologiche di tutto il mondo, inclusi Stati Uniti, Messico e Spagna, la FM è accompagnata da vari sintomi concomitanti come affaticamento, sonno disturbato, rigidità e depressione. Mentre sono stati riportati studi sulla fibromialgia negli ispanici in Spagna, Brasile e Argentina, negli Stati Uniti sono stati riportati pochissimi studi di questo tipo. Questo divario esiste nonostante i dati indichino che ci sono 16 milioni di ispanici segnalati con malattie reumatiche negli Stati Uniti e che gli ispanici (autoidentificati) formano il gruppo minoritario in più rapida crescita in questo paese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33199
        • Florida International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 anni in su
  • diagnosi di fibromialgia basata sui criteri dell'American College of Rheumatology e documentata dal medico di base del paziente
  • un minimo di un livello di istruzione di 6 ° grado
  • la capacità di comprendere e firmare il modulo di consenso e comprendere e completare gli incarichi di intervento (matita e carta).

Criteri di esclusione:

  • presenza di altre condizioni reumatologiche sistemiche come artrite reumatoide, lupus e/o malattia di Sjogren
  • stato funzionale adeguato come indicato da un punteggio del questionario sull'impatto della fibromialgia < 20
  • stato cognitivo inadeguato come evidenziato da un punteggio del Mini-Mental State Exam <25
  • storia dell'epilessia
  • grave disturbo comunicativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Comportamentale: Rilassamento e immaginazione guidata

L'intervento consisteva in 3 registrazioni audio di rilassamento e immagini guidate utilizzate in un ordine prescritto per 6 settimane e utilizzate in qualsiasi ordine per le settimane dalla 7 alla 10.

Protocollo: Nastro 1: Rilassamento di base utilizzato per le settimane 1 e 2. Nastro 2: Immagini piacevoli della scena per suscitare il coinvolgimento sensoriale per un maggiore senso di benessere generale; utilizzato per le settimane 3 e 4. Nastro 3: immagini dello stato finale progettate per facilitare una migliore gestione dei sintomi; utilizzato per le settimane 5 e 6. Uno qualsiasi dei nastri usati tutte le volte che lo si desidera, ma almeno una volta al giorno per le settimane da 7 a 10.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore misurato dal questionario sul dolore McGill in forma abbreviata
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato funzionale misurato dal questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Autoefficacia misurata dalla scala di autoefficacia dell'artrite adattata per FM
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Distress misurato dall'inventario della salute mentale a 17 voci
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida International University

Collaboratori

American Nurses Foundation
Sigma Theta Tau International Honor Society of Nursing

Investigatori

  • Investigatore principale: Victoria Menzies, PhD, APRN-BC, Florida International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Menzies-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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