Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie: Avslappning och guidade bilder hos latinamerikanska personer med diagnosen fibromyalgi

3 augusti 2007 uppdaterad av: Florida International University

Effekter av guidad bildspråk på smärta, ångest, funktionell status och själveffektivitet hos latinamerikaner som diagnostiserats med fibromyalgi

Syftet med denna pilotstudie var att testa effekterna av en 10-veckors avslappnings- och bildbehandlingsintervention på smärtuppfattning, funktionell status, själveffektivitet och nivåer av nöd hos latinamerikanska vuxna med diagnosen fibromyalgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fibromyalgi (FM), ett kroniskt utbrett smärttillstånd med en okänd patogenes och inget känt botemedel, drabbar 2 till 4 miljoner personer i den vuxna befolkningen i USA. Ett av de vanligaste tillstånden som ses på reumatologiska kliniker över hela världen, inklusive USA, Mexiko och Spanien, FM åtföljs av olika samtidiga symtom som trötthet, störd sömn, stelhet och depression. Medan studier av fibromyalgi hos latinamerikaner har rapporterats i Spanien, Brasilien och Argentina, har mycket få sådana studier rapporterats i USA. Denna klyfta existerar trots data som indikerar att det finns rapporterade 16 miljoner latinamerikaner med reumatiska sjukdomar i USA och att latinamerikaner (självidentifierade) utgör den snabbast växande minoritetsgruppen i detta land.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33199
        • Florida International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • diagnos av fibromyalgi baserad på American College of Rheumatology kriterier och dokumenterad av patientens primärläkare
  • minst en utbildningsnivå i 6:e klass
  • en förmåga att förstå och underteckna samtyckesformuläret samt förstå och slutföra interventionsuppgifterna (penna och papper).

Exklusions kriterier:

  • förekomst av andra systemiska reumatologiska tillstånd såsom reumatoid artrit, lupus och/eller Sjögrens sjukdom
  • adekvat funktionell status som indikeras av en fibromyalgieffektenkätpoäng < 20
  • otillräcklig kognitiv status, vilket framgår av en poäng på Mini-Mental State Exam < 25
  • historia av epilepsi
  • stor kommunikativ störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Beteende: Avkoppling och guidad bildspråk

Interventionen bestod av 3 ljudband för avslappning och guidade bilder som användes i en förbjuden ordning i 6 veckor och användes i valfri ordning under veckorna 7 till 10.

Protokoll: Band 1: Grundläggande avslappning användes under veckorna 1 och 2. Band 2: Behagliga scenbilder för att framkalla sensoriskt engagemang för ökad känsla av allmänt välbefinnande; används i vecka 3 och 4. Band 3: Sluttillståndsbilder utformade för att underlätta förbättrad symtomhantering; använd i vecka 5 och 6. Vilket som helst av banden används så ofta som önskas men minst en gång dagligen under veckorna 7 till 10.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta mätt med McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionell status mätt med Fibromyalgi Impact Questionnaire
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Self-Efficacy mätt med Arthritis Self-Efficacy Scale anpassad för FM
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Nöd som mäts av 17-post mental hälsa Inventory
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida International University

Samarbetspartners

American Nurses Foundation
Sigma Theta Tau International Honor Society of Nursing

Utredare

  • Huvudutredare: Victoria Menzies, PhD, APRN-BC, Florida International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Menzies-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Avkoppling och guidad bildspråk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera