Pilottitutkimus: Rentoutuminen ja ohjatut kuvat latinalaisamerikkalaisilla henkilöillä, joilla on diagnosoitu fibromyalgia
perjantai 3. elokuuta 2007 päivittänyt: Florida International University
Ohjattujen kuvien vaikutukset kipuun, ahdistukseen, toiminnalliseen tilaan ja itsetehokkuuteen latinalaisamerikkalaisilla, joilla on diagnosoitu fibromyalgia
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena oli testata 10 viikkoa kestäneen rentoutumisen ja ohjatun kuvankäsittelyn vaikutuksia kivun havaitsemiseen, toiminnalliseen tilaan, itsetehokkuuteen ja ahdistustasoon latinalaisamerikkalaisilla aikuisilla, joilla on diagnosoitu fibromyalgia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia (FM), krooninen laajalle levinnyt kiputila, jonka patogeneesiä ei tunneta ja jonka parannuskeinoa ei tunneta, vaikuttaa 2–4 miljoonaan ihmiseen Yhdysvaltain aikuisväestöstä.
FM on yksi yleisimmistä reumatologian klinikoilla maailmanlaajuisesti, mukaan lukien Yhdysvalloissa, Meksikossa ja Espanjassa, havaituista sairauksista, ja siihen liittyy useita samanaikaisesti esiintyviä oireita, kuten väsymys, unihäiriöt, jäykkyys ja masennus.
Espanjassa, Brasiliassa ja Argentiinassa on raportoitu fibromyalgiatutkimuksia latinalaisamerikkalaisilla, mutta Yhdysvalloissa on raportoitu vain vähän tällaisia tutkimuksia.
Tämä kuilu on olemassa huolimatta tiedoista, jotka osoittavat, että Yhdysvalloissa on raportoitu 16 miljoonalla latinalaisamerikkalaisella reumasairaudella ja että latinalaisamerikkalaiset (itsetunnistetut) muodostavat nopeimmin kasvavan vähemmistöryhmän tässä maassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
- Florida International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- fibromyalgian diagnoosi American College of Rheumatology -kriteerien perusteella ja potilaan ensisijaisen lääkärin dokumentoima
- vähintään 6-luokan koulutustaso
- kyky ymmärtää ja allekirjoittaa suostumuslomake sekä ymmärtää ja suorittaa interventio (kynä ja paperi) tehtävät.
Poissulkemiskriteerit:
- muiden systeemisten reumatologisten sairauksien, kuten nivelreuma, lupus ja/tai Sjogrenin tauti, esiintyminen
- riittävä toiminnallinen tila, kuten Fibromyalgia Impact Questionnaire -kyselyn pistemäärä on < 20
- riittämätön kognitiivinen tila, josta käy ilmi mielentilatutkimuksen pistemäärä < 25
- epilepsiahistoria
- vakava kommunikaatiohäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
|
Interventio sisälsi 3 rentoutumista ja ohjattua kuvaääninauhaa, joita käytettiin kielletyssä järjestyksessä 6 viikon ajan ja missä tahansa järjestyksessä viikkojen 7–10 ajan. Protokolla: Nauha 1: Perusrentoutus, jota käytettiin viikoilla 1 ja 2. Nauha 2: Miellyttävät kohtauskuvat, jotka saavat aikaan aistinvaraisen osallistumisen yleisen hyvinvoinnin tunteen parantamiseksi; käytetty viikoilla 3 ja 4. Nauha 3: End-State -kuvat, jotka on suunniteltu helpottamaan oireiden hallintaa; käytetty viikoilla 5 ja 6. Mitä tahansa teippiä käytetään niin usein kuin halutaan, mutta vähintään kerran päivässä viikkojen 7-10 ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu lyhyen muodon McGill Pain Questionnaire -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallinen tila Fibromyalgia Impact Questionnaire -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus mitattuna niveltulehduksen itsetehokkuusasteikolla, joka on sovitettu FM:lle
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Ahdistus mitattuna 17 kohdan mielenterveyskartalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Menzies, PhD, APRN-BC, Florida International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. elokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Menzies-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .