Пилотное исследование: релаксация и управляемые образы у латиноамериканцев с диагнозом фибромиалгия
3 августа 2007 г. обновлено: Florida International University
Влияние управляемых образов на боль, дистресс, функциональное состояние и самоэффективность у латиноамериканцев с диагнозом фибромиалгия
Цель этого пилотного исследования состояла в том, чтобы проверить влияние 10-недельной релаксации и вмешательства с управляемыми образами на восприятие боли, функциональное состояние, самоэффективность и уровень дистресса у взрослых латиноамериканцев с диагнозом фибромиалгия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фибромиалгия (FM), хроническое распространенное болевое состояние с неизвестным патогенезом и неизвестным лечением, поражает от 2 до 4 миллионов человек среди взрослого населения США.
Одно из наиболее распространенных состояний, наблюдаемых в ревматологических клиниках по всему миру, включая США, Мексику и Испанию, ФМ сопровождается различными сопутствующими симптомами, такими как утомляемость, нарушения сна, скованность и депрессия.
В то время как исследования фибромиалгии у латиноамериканцев были зарегистрированы в Испании, Бразилии и Аргентине, в Соединенных Штатах таких исследований было очень мало.
Этот разрыв существует, несмотря на данные, указывающие на то, что в США насчитывается 16 миллионов латиноамериканцев с ревматическими заболеваниями и что латиноамериканцы (самоидентифицированные) составляют самую быстрорастущую группу меньшинств в этой стране.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33199
- Florida International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- диагноз фибромиалгии, основанный на критериях Американского колледжа ревматологов и задокументированный лечащим врачом пациента
- не ниже 6-го класса образования
- способность понимать и подписывать форму согласия, а также понимать и выполнять задания по вмешательству (карандаш и бумага).
Критерий исключения:
- наличие других системных ревматологических состояний, таких как ревматоидный артрит, волчанка и/или болезнь Шегрена
- адекватный функциональный статус, как указано в опроснике воздействия фибромиалгии < 20
- неадекватный когнитивный статус, о чем свидетельствует минимальная оценка психического состояния < 25
- история эпилепсии
- серьезное коммуникативное расстройство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
|
Вмешательство состояло из 3 аудиозаписей релаксации и управляемых образов, которые использовались в установленном порядке в течение 6 недель и использовались в любом порядке в течение недель с 7 по 10. Протокол: Лента 1: Базовая релаксация, используемая в течение 1 и 2 недель. Лента 2: Образы приятной сцены, чтобы вызвать сенсорное вовлечение для улучшения общего самочувствия; используется в течение 3-й и 4-й недель. Лента 3: изображения конечного состояния, предназначенные для улучшения контроля симптомов; используется в течение 5 и 6 недель. Любая лента используется сколь угодно часто, но не реже одного раза в день в течение 7–10 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль, измеренная с помощью краткого опросника боли McGill
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональный статус согласно опроснику воздействия фибромиалгии
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
|
Самоэффективность, измеренная по шкале самооценки артрита, адаптированной для FM
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
|
Стресс, измеряемый опросником психического здоровья из 17 пунктов
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Victoria Menzies, PhD, APRN-BC, Florida International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 августа 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2007 г.
Последняя проверка
1 августа 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Menzies-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .