Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe: Relaksacja i obrazowanie z przewodnikiem u osób pochodzenia latynoskiego, u których zdiagnozowano fibromialgię

3 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Florida International University

Wpływ obrazów kierowanych na ból, dystres, stan funkcjonalny i poczucie własnej skuteczności u Latynosów ze zdiagnozowaną fibromialgią

Celem tego badania pilotażowego było przetestowanie wpływu 10-tygodniowej interwencji relaksacyjnej i kierowanej obrazowania na odczuwanie bólu, stan funkcjonalny, poczucie własnej skuteczności i poziom stresu u dorosłych Latynosów, u których zdiagnozowano fibromialgię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fibromialgia (FM), przewlekły, szeroko rozpowszechniony stan bólowy o nieznanej patogenezie i nie znanym leczeniu, dotyka od 2 do 4 milionów osób w dorosłej populacji Stanów Zjednoczonych. FM, jednej z najczęstszych chorób spotykanych w klinikach reumatologicznych na całym świecie, w tym w USA, Meksyku i Hiszpanii, towarzyszą różne współwystępujące objawy, takie jak zmęczenie, zaburzenia snu, sztywność i depresja. Podczas gdy badania dotyczące fibromialgii u Latynosów odnotowano w Hiszpanii, Brazylii i Argentynie, w Stanach Zjednoczonych odnotowano bardzo niewiele takich badań. Ta luka istnieje pomimo danych wskazujących, że w Stanach Zjednoczonych żyje 16 milionów Latynosów z chorobami reumatycznymi i że Latynosi (samookreśleni) tworzą najszybciej rosnącą grupę mniejszościową w tym kraju.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
        • Florida International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat i więcej
  • rozpoznanie fibromialgii na podstawie kryteriów American College of Rheumatology i udokumentowane przez lekarza pierwszego kontaktu pacjenta
  • wykształcenie co najmniej na poziomie 6 klasy
  • umiejętność zrozumienia i podpisania formularza zgody oraz zrozumienia i wykonania zadań interwencyjnych (ołówek i papier).

Kryteria wyłączenia:

  • obecność innych ogólnoustrojowych stanów reumatologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń i/lub choroba Sjögrena
  • odpowiedni stan funkcjonalny, na co wskazuje wynik w kwestionariuszu Fibromyalgia Impact Questionnaire < 20
  • nieadekwatny stan poznawczy, o czym świadczy wynik Mini-Mental State Exam < 25
  • historia epilepsji
  • duże zaburzenie komunikacyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Behawioralne: Relaksacja i obrazy kierowane

Interwencja składała się z 3 taśm audio z relaksacją i obrazami kierowanymi, używanych w zakazanej kolejności przez 6 tygodni i używanych w dowolnej kolejności przez tygodnie od 7 do 10.

Protokół: Taśma 1: Podstawowa relaksacja stosowana przez tygodnie 1 i 2. Taśma 2: Przyjemna scena Wyobrażenia w celu wywołania zaangażowania sensorycznego w celu zwiększenia poczucia ogólnego dobrego samopoczucia; używany przez tygodnie 3 i 4. Taśma 3: Obrazy stanu końcowego zaprojektowane w celu ułatwienia lepszego zarządzania objawami; używany przez tydzień 5 i 6. Każda z taśm używana tak często, jak to pożądane, ale przynajmniej raz dziennie przez tygodnie od 7 do 10.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból mierzony za pomocą skróconego kwestionariusza bólu McGilla
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan funkcjonalny mierzony za pomocą Kwestionariusza Wpływu Fibromialgii
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Poczucie własnej skuteczności mierzone za pomocą skali samoskuteczności zapalenia stawów dostosowanej do FM
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Dystres mierzony 17-itemowym Inwentarzem Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida International University

Współpracownicy

American Nurses Foundation
Sigma Theta Tau International Honor Society of Nursing

Śledczy

  • Główny śledczy: Victoria Menzies, PhD, APRN-BC, Florida International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Menzies-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relaksacja i obrazy kierowane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj