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Étude pilote : Relaxation et imagerie guidée chez les personnes hispaniques diagnostiquées avec la fibromyalgie

3 août 2007 mis à jour par: Florida International University

Effets de l'imagerie guidée sur la douleur, la détresse, l'état fonctionnel et l'auto-efficacité chez les hispaniques diagnostiqués avec la fibromyalgie

Le but de cette étude pilote était de tester les effets d'une intervention de relaxation et d'imagerie guidée de 10 semaines sur la perception de la douleur, l'état fonctionnel, l'auto-efficacité et les niveaux de détresse chez des adultes hispaniques diagnostiqués avec la fibromyalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fibromyalgie (FM), une douleur chronique généralisée avec une pathogénie inconnue et aucun remède connu, affecte 2 à 4 millions de personnes dans la population adulte des États-Unis. L'une des affections les plus courantes observées dans les cliniques de rhumatologie du monde entier, notamment aux États-Unis, au Mexique et en Espagne, la fibromyalgie s'accompagne de divers symptômes concomitants tels que la fatigue, les troubles du sommeil, la raideur et la dépression. Alors que des études sur la fibromyalgie chez les hispaniques ont été rapportées en Espagne, au Brésil et en Argentine, très peu d'études de ce type ont été rapportées aux États-Unis. Cet écart existe malgré les données indiquant qu'il y aurait 16 millions d'hispaniques atteints de maladies rhumatismales aux États-Unis et que les hispaniques (auto-identifiés) forment le groupe minoritaire à la croissance la plus rapide dans ce pays.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33199
        • Florida International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • diagnostic de fibromyalgie basé sur les critères de l'American College of Rheumatology et documenté par le médecin traitant du patient
  • un minimum d'un niveau d'études de 6e année
  • une capacité à comprendre et à signer le formulaire de consentement et à comprendre et compléter les devoirs d'intervention (crayon et papier).

Critère d'exclusion:

  • présence d'autres affections rhumatologiques systémiques telles que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus et/ou la maladie de Sjögren
  • état fonctionnel adéquat tel qu'indiqué par un score du questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie < 20
  • état cognitif inadéquat comme en témoigne un score au mini-examen de l'état mental < 25
  • antécédent d'épilepsie
  • trouble majeur de la communication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Comportemental: Relaxation et imagerie guidée

L'intervention consistait en 3 bandes audio de relaxation et d'imagerie guidée utilisées dans un ordre proscrit pendant 6 semaines et utilisées dans n'importe quel ordre pendant les semaines 7 à 10.

Protocole : Bande 1 : Relaxation de base utilisée pendant les semaines 1 et 2. Bande 2 : Imagerie de scène agréable pour susciter une implication sensorielle pour un sentiment accru de bien-être général ; utilisé pendant les semaines 3 et 4. Bande 3 : Imagerie de l'état final conçue pour faciliter une meilleure gestion des symptômes ; utilisé pendant les semaines 5 et 6. Toutes les bandes utilisées aussi souvent que souhaité mais au moins une fois par jour pendant les semaines 7 à 10.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Douleur mesurée par le questionnaire court sur la douleur de McGill
Délai: 10 semaines
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Statut fonctionnel tel que mesuré par le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: 10 semaines
10 semaines
Auto-efficacité mesurée par l'échelle d'auto-efficacité de l'arthrite adaptée à la FM
Délai: 10 semaines
10 semaines
Détresse mesurée par l'inventaire de la santé mentale en 17 points
Délai: 10 semaines
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida International University

Collaborateurs

American Nurses Foundation
Sigma Theta Tau International Honor Society of Nursing

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victoria Menzies, PhD, APRN-BC, Florida International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2007

Première publication (Estimation)

7 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 août 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2007

Dernière vérification

1 août 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Menzies-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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