Pilotundersøgelse: Afslapning og guidet billedsprog hos latinamerikanske personer diagnosticeret med fibromyalgi
3. august 2007 opdateret af: Florida International University
Effekter af guidet billedsprog på smerte, nød, funktionel status og selveffektivitet hos latinamerikanere diagnosticeret med fibromyalgi
Formålet med denne pilotundersøgelse var at teste virkningerne af en 10-ugers afslapnings- og guidet billedbehandlingsintervention på smerteopfattelse, funktionel status, self-efficacy og niveauer af nød hos latinamerikanske voksne diagnosticeret med fibromyalgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fibromyalgi (FM), en kronisk udbredt smertetilstand med en ukendt patogenese og ingen kendt kur, påvirker 2 til 4 millioner personer i den voksne amerikanske befolkning.
En af de mest almindelige tilstande, der ses på reumatologiske klinikker verden over, inklusive USA, Mexico og Spanien, FM er ledsaget af forskellige samtidige symptomer såsom træthed, forstyrret søvn, stivhed og depression.
Mens undersøgelser af fibromyalgi hos latinamerikanere er blevet rapporteret i Spanien, Brasilien og Argentina, er meget få sådanne undersøgelser blevet rapporteret i USA.
Denne kløft eksisterer på trods af data, der indikerer, at der er rapporteret 16 millioner latinamerikanere med gigtsygdomme i USA, og at latinamerikanere (selv-identificerede) udgør den hurtigst voksende minoritetsgruppe i dette land.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33199
- Florida International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- diagnose af fibromyalgi baseret på American College of Rheumatology kriterier og dokumenteret af patientens primære læge
- minimum et 6. klasses uddannelsesniveau
- en evne til at forstå og underskrive samtykkeerklæringen og forstå og gennemføre interventionsopgaverne (blyant og papir).
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af andre systemiske reumatologiske tilstande såsom reumatoid arthritis, lupus og/eller Sjogrens sygdom
- tilstrækkelig funktionel status som angivet ved en Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskemascore < 20
- utilstrækkelig kognitiv status som påvist af en Mini-Mental State Exam score < 25
- historie med epilepsi
- større kommunikativ forstyrrelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
|
Interventionen bestod af 3 afslapnings- og guidede billedlydbånd brugt i en forbudt rækkefølge i 6 uger og brugt i vilkårlig rækkefølge i uge 7 til 10. Protokol: Bånd 1: Grundlæggende afslapning brugt i uge 1 og 2. Bånd 2: Behagelige scenebilleder for at fremkalde sensorisk involvering for øget følelse af overordnet velvære; brugt i uge 3 og 4. Tape 3: Sluttilstandsbilleder designet til at lette forbedret symptomhåndtering; brugt i uge 5 og 6. Ethvert af båndene bruges så ofte som ønsket, men mindst en gang dagligt i uge 7 til 10. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerter målt ved McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionel status målt ved Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskemaet
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
|
Self-Efficacy målt ved Arthritis Self-Efficacy Scale tilpasset FM
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
|
Nød som målt ved 17-elementet Mental Health Inventory
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victoria Menzies, PhD, APRN-BC, Florida International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2007
Først opslået (Skøn)
7. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. august 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2007
Sidst verificeret
1. august 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Menzies-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .