Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse: Afslapning og guidet billedsprog hos latinamerikanske personer diagnosticeret med fibromyalgi

3. august 2007 opdateret af: Florida International University

Effekter af guidet billedsprog på smerte, nød, funktionel status og selveffektivitet hos latinamerikanere diagnosticeret med fibromyalgi

Formålet med denne pilotundersøgelse var at teste virkningerne af en 10-ugers afslapnings- og guidet billedbehandlingsintervention på smerteopfattelse, funktionel status, self-efficacy og niveauer af nød hos latinamerikanske voksne diagnosticeret med fibromyalgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi (FM), en kronisk udbredt smertetilstand med en ukendt patogenese og ingen kendt kur, påvirker 2 til 4 millioner personer i den voksne amerikanske befolkning. En af de mest almindelige tilstande, der ses på reumatologiske klinikker verden over, inklusive USA, Mexico og Spanien, FM er ledsaget af forskellige samtidige symptomer såsom træthed, forstyrret søvn, stivhed og depression. Mens undersøgelser af fibromyalgi hos latinamerikanere er blevet rapporteret i Spanien, Brasilien og Argentina, er meget få sådanne undersøgelser blevet rapporteret i USA. Denne kløft eksisterer på trods af data, der indikerer, at der er rapporteret 16 millioner latinamerikanere med gigtsygdomme i USA, og at latinamerikanere (selv-identificerede) udgør den hurtigst voksende minoritetsgruppe i dette land.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33199
        • Florida International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • diagnose af fibromyalgi baseret på American College of Rheumatology kriterier og dokumenteret af patientens primære læge
  • minimum et 6. klasses uddannelsesniveau
  • en evne til at forstå og underskrive samtykkeerklæringen og forstå og gennemføre interventionsopgaverne (blyant og papir).

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af andre systemiske reumatologiske tilstande såsom reumatoid arthritis, lupus og/eller Sjogrens sygdom
  • tilstrækkelig funktionel status som angivet ved en Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskemascore < 20
  • utilstrækkelig kognitiv status som påvist af en Mini-Mental State Exam score < 25
  • historie med epilepsi
  • større kommunikativ forstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Adfærdsmæssigt: Afslapning og guidet billedsprog

Interventionen bestod af 3 afslapnings- og guidede billedlydbånd brugt i en forbudt rækkefølge i 6 uger og brugt i vilkårlig rækkefølge i uge 7 til 10.

Protokol: Bånd 1: Grundlæggende afslapning brugt i uge 1 og 2. Bånd 2: Behagelige scenebilleder for at fremkalde sensorisk involvering for øget følelse af overordnet velvære; brugt i uge 3 og 4. Tape 3: Sluttilstandsbilleder designet til at lette forbedret symptomhåndtering; brugt i uge 5 og 6. Ethvert af båndene bruges så ofte som ønsket, men mindst en gang dagligt i uge 7 til 10.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter målt ved McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel status målt ved Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskemaet
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Self-Efficacy målt ved Arthritis Self-Efficacy Scale tilpasset FM
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Nød som målt ved 17-elementet Mental Health Inventory
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida International University

Samarbejdspartnere

American Nurses Foundation
Sigma Theta Tau International Honor Society of Nursing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria Menzies, PhD, APRN-BC, Florida International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2007

Først opslået (Skøn)

7. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Menzies-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Afslapning og guidet billedsprog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner