Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie: Relaxace a řízené zobrazování u hispánských osob s diagnózou fibromyalgie

3. srpna 2007 aktualizováno: Florida International University

Účinky řízeného zobrazování na bolest, úzkost, funkční stav a vlastní účinnost u Hispánců s diagnostikovanou fibromyalgií

Účelem této pilotní studie bylo otestovat účinky 10týdenní relaxační intervence a řízeného zobrazování na vnímání bolesti, funkční stav, vlastní účinnost a úrovně úzkosti u dospělých hispánců s diagnostikovanou fibromyalgií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibromyalgie (FM), chronický rozšířený bolestivý stav s neznámou patogenezí a bez známé léčby, postihuje 2 až 4 miliony osob v dospělé populaci USA. Jeden z nejběžnějších stavů pozorovaných na revmatologických klinikách po celém světě, včetně USA, Mexika a Španělska, je FM doprovázen různými souběžně se vyskytujícími příznaky, jako je únava, narušený spánek, ztuhlost a deprese. Zatímco studie fibromyalgie u Hispánců byly hlášeny ve Španělsku, Brazílii a Argentině, ve Spojených státech bylo hlášeno jen velmi málo takových studií. Tento rozdíl existuje navzdory údajům, které naznačují, že v USA je hlášeno 16 milionů Hispánců s revmatickými chorobami a že Hispánci (sebeidentifikovaní) tvoří nejrychleji rostoucí menšinovou skupinu v této zemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33199
        • Florida International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 a více let
  • diagnóza fibromyalgie založená na kritériích American College of Rheumatology a zdokumentovaná primárním lékařem pacienta
  • vzdělání minimálně 6. třídy
  • schopnost porozumět a podepsat formulář souhlasu a porozumět a dokončit úkoly intervence (tužka a papír).

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jiných systémových revmatologických stavů, jako je revmatoidní artritida, lupus a/nebo Sjogrenova choroba
  • adekvátní funkční stav, jak ukazuje skóre Fibromyalgia Impact Questionnaire < 20
  • neadekvátní kognitivní stav, o čemž svědčí skóre Mini-Mental State Exam < 25
  • anamnéza epilepsie
  • velká komunikační porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Behaviorální: Relaxace a řízené zobrazování

Intervence sestávala ze 3 relaxačních a řízených audiokazet používaných v zakázaném pořadí po dobu 6 týdnů a používaných v libovolném pořadí po dobu 7 až 10 týdnů.

Protokol: Páska 1: Základní relaxace používaná v týdnech 1 a 2. Páska 2: Zobrazení příjemné scény k vyvolání smyslového zapojení pro lepší pocit celkové pohody; používá se po 3. a 4. týden. Páska 3: End-State Imagery navržená tak, aby usnadnila lepší zvládání symptomů; používá se 5. a 6. týden. Jakákoli z pásek se používá tak často, jak je potřeba, ale alespoň jednou denně po dobu 7 až 10 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest měřená Short-Form McGill Pain Questionnaire
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční stav měřený dotazníkem Fibromyalgia Impact Questionnaire
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Self-Efficacy měřená pomocí Arthritis Self-Efficacy Scale přizpůsobené pro FM
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Úzkost měřená 17-položkovým inventářem duševního zdraví
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida International University

Spolupracovníci

American Nurses Foundation
Sigma Theta Tau International Honor Society of Nursing

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victoria Menzies, PhD, APRN-BC, Florida International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Menzies-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Relaxace a řízené zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit