파일럿 연구: 섬유근육통으로 진단된 히스패닉계 사람의 이완 및 가이드 이미지
2007년 8월 3일 업데이트: Florida International University
섬유근육통으로 진단된 히스패닉계의 통증, 고통, 기능적 상태 및 자기효능감에 대한 안내 이미지의 효과
이 파일럿 연구의 목적은 섬유근육통으로 진단받은 히스패닉계 성인의 통증 인식, 기능적 상태, 자기효능감 및 고통 수준에 대한 10주간의 휴식 및 유도된 이미지 중재의 효과를 테스트하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
섬유근통(Fibromyalgia, FM)은 병인이 알려지지 않고 치료법이 알려지지 않은 만성 광범위 통증 상태로, 미국 성인 인구 중 200만~400만 명에게 영향을 미칩니다.
미국, 멕시코, 스페인을 포함한 전 세계 류마티스 클리닉에서 가장 흔한 상태 중 하나인 FM은 피로, 수면 장애, 경직 및 우울증과 같은 다양한 동시 발생 증상을 동반합니다.
스페인, 브라질, 아르헨티나에서 히스패닉의 섬유근육통에 대한 연구가 보고된 반면, 미국에서는 그러한 연구가 거의 보고되지 않았습니다.
이러한 격차는 미국에 류마티스 질환을 앓고 있는 1,600만 명의 히스패닉이 보고되었으며 히스패닉(자기 식별)이 이 나라에서 가장 빠르게 성장하는 소수 집단을 형성한다는 데이터에도 불구하고 존재합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33199
- Florida International University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- American College of Rheumatology 기준에 근거하고 환자의 주치의가 문서화한 섬유근육통 진단
- 최소 6학년 교육 수준
- 동의서를 이해하고 서명하고 개입(연필 및 종이) 과제를 이해하고 완료하는 능력.
제외 기준:
- 류마티스 관절염, 루푸스 및/또는 쇼그렌병과 같은 다른 전신 류마티스 질환의 존재
- Fibromyalgia Impact Questionnaire 점수 < 20으로 표시되는 적절한 기능 상태
- Mini-Mental State Exam 점수 < 25로 입증되는 부적절한 인지 상태
- 간질의 역사
- 주요 의사 소통 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적
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중재는 6주 동안 금지된 순서로 사용하고 7주에서 10주 동안 임의의 순서로 사용된 3개의 이완 및 가이드 이미지 오디오 테이프로 구성되었습니다. 프로토콜: 테이프 1: 1주와 2주에 사용되는 기본 휴식. 테이프 2: 전반적인 웰빙 감각 향상을 위해 감각 참여를 유도하는 즐거운 장면 이미지; 3주와 4주에 사용됩니다. 테이프 3: 개선된 증상 관리를 촉진하도록 설계된 최종 상태 이미지; 5주와 6주 동안 사용. 테이프는 원하는 만큼 자주 사용하지만 7주에서 10주 동안 매일 한 번 이상 사용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Short-Form McGill 통증 설문지로 측정한 통증
기간: 10주
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Fibromyalgia Impact Questionnaire로 측정한 기능적 상태
기간: 10주
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10주
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FM에 맞게 조정된 관절염 자기효능감 척도로 측정한 자기효능감
기간: 10주
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10주
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17개 항목 정신 건강 목록으로 측정한 고통
기간: 10주
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Victoria Menzies, PhD, APRN-BC, Florida International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
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