- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00512590
Pilotstudie: Entspannung und geführte Bilder bei hispanischen Personen mit diagnostizierter Fibromyalgie
Auswirkungen geführter Bilder auf Schmerzen, Stress, Funktionsstatus und Selbstwirksamkeit bei Hispanoamerikanern, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33199
- Florida International University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren
- Diagnose einer Fibromyalgie basierend auf den Kriterien des American College of Rheumatology und dokumentiert vom Hausarzt des Patienten
- mindestens ein Bildungsniveau der 6. Klasse
- die Fähigkeit, das Einverständnisformular zu verstehen und zu unterschreiben sowie die Interventionsaufgaben (Bleistift und Papier) zu verstehen und abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen anderer systemischer rheumatologischer Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Lupus und/oder Sjögren-Krankheit
- ausreichender Funktionsstatus, angezeigt durch einen Fibromyalgia Impact Questionnaire-Score < 20
- unzureichender kognitiver Status, nachgewiesen durch einen Mini-Mental-State-Exam-Score < 25
- Geschichte der Epilepsie
- schwere kommunikative Störung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimental
|
Die Intervention bestand aus 3 Entspannungs- und geführten Bildtonbändern, die sechs Wochen lang in einer vorgeschriebenen Reihenfolge und in der siebten bis zehnten Woche in beliebiger Reihenfolge verwendet wurden. Protokoll: Band 1: Grundlegende Entspannung, verwendet für Woche 1 und 2. Band 2: Angenehme Szenenbilder, um die Beteiligung der Sinne anzuregen und so das allgemeine Wohlbefinden zu steigern; Wird in den Wochen 3 und 4 verwendet. Band 3: Endzustandsbilder zur Erleichterung eines verbesserten Symptommanagements; Wird in den Wochen 5 und 6 verwendet. Jedes der Bänder wird in den Wochen 7 bis 10 so oft wie gewünscht, jedoch mindestens einmal täglich verwendet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schmerzen, gemessen mit dem Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: 10 Wochen
|
10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Funktionsstatus, gemessen anhand des Fibromyalgia Impact Questionnaire
Zeitfenster: 10 Wochen
|
10 Wochen
|
Selbstwirksamkeit gemessen anhand der für FM angepassten Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 10 Wochen
|
10 Wochen
|
Stress, gemessen anhand des 17-Punkte-Inventars zur psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 10 Wochen
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Victoria Menzies, PhD, APRN-BC, Florida International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Menzies-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Lawson Health Research InstituteNoch keine RekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Greater Trochanteric Pain Syndrome
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Entspannung und geführte Bilder
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchUnbekanntKrebs, Brust | Krebs, Metastasen | Krebs Eierstöcke | Krebs-Gebärmutter-GebärmutterhalsGriechenland
-
University of MinhoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, nicht rekrutierendDiabetes Mellitus | Diabetisches FußgeschwürPortugal
-
University of AmsterdamAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung (PTSD)Niederlande
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AbgeschlossenAngst | Psychische Belastung | Perfektionismus | Aufmerksamkeit | Empathie | Kreativität | Lebensstress | Emotionale IntelligenzSpanien
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Unbekannt