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Pilotstudie: Entspannung und geführte Bilder bei hispanischen Personen mit diagnostizierter Fibromyalgie

3. August 2007 aktualisiert von: Florida International University

Auswirkungen geführter Bilder auf Schmerzen, Stress, Funktionsstatus und Selbstwirksamkeit bei Hispanoamerikanern, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde

Der Zweck dieser Pilotstudie bestand darin, die Auswirkungen einer 10-wöchigen Entspannungs- und geführten Bildintervention auf die Schmerzwahrnehmung, den Funktionsstatus, die Selbstwirksamkeit und das Ausmaß der Belastung bei hispanischen Erwachsenen mit diagnostizierter Fibromyalgie zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie (FM), eine chronische, weit verbreitete Schmerzerkrankung mit unbekannter Pathogenese und unbekannter Heilung, betrifft 2 bis 4 Millionen Menschen in der erwachsenen US-Bevölkerung. FM ist eine der häufigsten Erkrankungen, die in Rheumatologiekliniken auf der ganzen Welt, einschließlich der USA, Mexiko und Spanien, auftritt und von verschiedenen gleichzeitig auftretenden Symptomen wie Müdigkeit, Schlafstörungen, Steifheit und Depression begleitet wird. Während in Spanien, Brasilien und Argentinien über Studien zu Fibromyalgie bei Hispanics berichtet wurde, wurden in den Vereinigten Staaten nur sehr wenige solcher Studien gemeldet. Diese Lücke besteht trotz Daten, aus denen hervorgeht, dass es in den USA Berichten zufolge 16 Millionen Hispanics mit rheumatischen Erkrankungen gibt und dass Hispanics (selbst identifiziert) die am schnellsten wachsende Minderheitengruppe in diesem Land bilden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33199
        • Florida International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren
  • Diagnose einer Fibromyalgie basierend auf den Kriterien des American College of Rheumatology und dokumentiert vom Hausarzt des Patienten
  • mindestens ein Bildungsniveau der 6. Klasse
  • die Fähigkeit, das Einverständnisformular zu verstehen und zu unterschreiben sowie die Interventionsaufgaben (Bleistift und Papier) zu verstehen und abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen anderer systemischer rheumatologischer Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Lupus und/oder Sjögren-Krankheit
  • ausreichender Funktionsstatus, angezeigt durch einen Fibromyalgia Impact Questionnaire-Score < 20
  • unzureichender kognitiver Status, nachgewiesen durch einen Mini-Mental-State-Exam-Score < 25
  • Geschichte der Epilepsie
  • schwere kommunikative Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Verhalten: Entspannung und geführte Bilder

Die Intervention bestand aus 3 Entspannungs- und geführten Bildtonbändern, die sechs Wochen lang in einer vorgeschriebenen Reihenfolge und in der siebten bis zehnten Woche in beliebiger Reihenfolge verwendet wurden.

Protokoll: Band 1: Grundlegende Entspannung, verwendet für Woche 1 und 2. Band 2: Angenehme Szenenbilder, um die Beteiligung der Sinne anzuregen und so das allgemeine Wohlbefinden zu steigern; Wird in den Wochen 3 und 4 verwendet. Band 3: Endzustandsbilder zur Erleichterung eines verbesserten Symptommanagements; Wird in den Wochen 5 und 6 verwendet. Jedes der Bänder wird in den Wochen 7 bis 10 so oft wie gewünscht, jedoch mindestens einmal täglich verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzen, gemessen mit dem Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionsstatus, gemessen anhand des Fibromyalgia Impact Questionnaire
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Selbstwirksamkeit gemessen anhand der für FM angepassten Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Stress, gemessen anhand des 17-Punkte-Inventars zur psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida International University

Mitarbeiter

American Nurses Foundation
Sigma Theta Tau International Honor Society of Nursing

Ermittler

  • Hauptermittler: Victoria Menzies, PhD, APRN-BC, Florida International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. August 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2007

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Menzies-1

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