Estudo Piloto: Relaxamento e Imaginação Guiada em Hispânicos Diagnosticados com Fibromialgia
3 de agosto de 2007 atualizado por: Florida International University
Efeitos da imaginação guiada na dor, angústia, estado funcional e autoeficácia em hispânicos diagnosticados com fibromialgia
O objetivo deste estudo piloto foi testar os efeitos de um relaxamento de 10 semanas e uma intervenção de imaginação guiada na percepção da dor, estado funcional, autoeficácia e níveis de angústia em adultos hispânicos diagnosticados com fibromialgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibromialgia (FM), uma condição de dor crônica generalizada com patogênese desconhecida e sem cura conhecida, afeta de 2 a 4 milhões de pessoas na população adulta dos EUA.
Uma das condições mais comuns observadas em clínicas de reumatologia em todo o mundo, incluindo os EUA, México e Espanha, a FM é acompanhada por vários sintomas concomitantes, como fadiga, distúrbios do sono, rigidez e depressão.
Embora estudos sobre fibromialgia em hispânicos tenham sido relatados na Espanha, Brasil e Argentina, muito poucos desses estudos foram relatados nos Estados Unidos.
Essa lacuna existe apesar dos dados indicarem que há 16 milhões de hispânicos relatados com doenças reumáticas nos EUA e que os hispânicos (autoidentificados) formam o grupo minoritário de crescimento mais rápido neste país.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Florida International University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- diagnóstico de fibromialgia com base nos critérios do American College of Rheumatology e documentado pelo médico principal do paciente
- um mínimo de um nível de escolaridade de 6ª série
- capacidade de entender e assinar o formulário de consentimento e entender e concluir as atribuições da intervenção (lápis e papel).
Critério de exclusão:
- presença de outras condições reumatológicas sistêmicas, como artrite reumatoide, lúpus e/ou doença de Sjögren
- estado funcional adequado, conforme indicado por uma pontuação do Fibromyalgia Impact Questionnaire < 20
- estado cognitivo inadequado, conforme evidenciado por uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental < 25
- história de epilepsia
- transtorno comunicativo importante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
|
A intervenção consistiu em 3 fitas de áudio de relaxamento e imagens guiadas usadas em uma ordem prescrita por 6 semanas e usadas em qualquer ordem das semanas 7 a 10. Protocolo: Fita 1: Relaxamento básico usado nas semanas 1 e 2. Fita 2: Imagens de cenas agradáveis para eliciar envolvimento sensorial para aumentar a sensação de bem-estar geral; usado nas semanas 3 e 4. Fita 3: Imagens de estado final projetadas para facilitar o gerenciamento aprimorado dos sintomas; usado nas semanas 5 e 6. Qualquer uma das fitas usadas com a frequência desejada, mas pelo menos uma vez ao dia durante as semanas 7 a 10. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor medida pelo Questionário de Dor McGill de Forma Curta
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estado Funcional medido pelo Questionário de Impacto da Fibromialgia
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
|
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Autoeficácia medida pela Arthritis Self-Efficacy Scale adaptada para FM
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
|
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Angústia medida pelo Inventário de Saúde Mental de 17 itens
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Menzies, PhD, APRN-BC, Florida International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de agosto de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2007
Última verificação
1 de agosto de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Menzies-1
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