妊娠登録におけるデューク自己免疫 (DAP Registry)
自己免疫疾患の女性が妊娠中にどのように行動するかを予測することは困難です. 改善する女性もいれば、悪化する女性もいます。 正常に進行する妊娠もあれば、非常に複雑になる妊娠もあります。
Duke Autoimmunity in Pregnancy (DAP) Registry は、狼瘡、関節リウマチ、強皮症、シェーグレン症候群などの自己免疫疾患を持ち、妊娠を希望する、またはすでに妊娠している女性を登録します。 自己免疫疾患が妊娠にどのように影響するか、またその逆の影響をよりよく理解するために、妊娠中のこれらの女性を追跡します.
調査の概要
詳細な説明
リウマチ専門医が続く全身性自己免疫疾患の女性がこの研究に含まれます。
すべての女性は、妊娠中は 4 ～ 6 週間ごとに診察を受けます。 訪問のたびに、女性は質問票に記入し、医師は現在の疾患活動レベルを判断し、血液サンプルを採取します。 ループスの女性と健康な女性の場合、早産の予測因子をより詳しく評価するために、第3学期の開始時に追加の訪問が行われます。
これは介入研究ではありません。 女性には実験的な薬は投与されません。 治療とモニタリングに関するすべての推奨事項は、治療を担当する産科医からの情報をもとに入手可能な最良のデータに基づいて作成されます。
このレジストリに登録されている女性は、デューク産科に受診する必要も、デューク病院で出産する必要もありません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 6ヶ月以内の妊娠希望または現在妊娠中の方
以下を含む全身性自己免疫疾患の女性：
- ループス（全身性エリテマトーデスまたは皮膚ループス）
- 抗リン脂質症候群または抗リン脂質抗体陽性
- 関節リウマチ
- 強皮症（全身性硬化症）
- シェーグレン症候群
- 炎症性関節炎（乾癬性関節炎および強直性脊椎炎を含む）
- 未分化結合組織病（UCTD）
- 血管炎
- 筋炎（多発性筋炎または皮膚筋炎）
- 正の Ro/SSA または La/SSB 抗体
除外基準:
- 英語が話せない
- インフォームドコンセントを提供できない
- フォローアップのためにデューク大学に行くことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
ループスの女性
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2
ループスの女性と年齢と人種でマッチングされた健康な女性
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3
他の自己免疫疾患を持つ女性
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Megan E. B. Clowse, MD, MPH、Duke University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00000756
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。