Duke Autoimmunity w rejestrze ciąż (DAP Registry)
Trudno przewidzieć, jak kobieta z chorobą autoimmunologiczną poradzi sobie w czasie ciąży. Niektórym kobietom się poprawi, innym pogorszy. Niektóre ciąże rozwijają się normalnie, a inne stają się bardzo skomplikowane.
Rejestr Duke Autoimmunity in Pregnancy (DAP) rejestruje kobiety z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów, twardzina skóry i zespół Sjogrena, które chcą zajść w ciążę lub już są w ciąży. Będziemy śledzić te kobiety przez cały okres ciąży, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób ich choroba autoimmunologiczna wpływa na ich ciążę i odwrotnie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Do tego badania zostaną włączone kobiety z ogólnoustrojową chorobą autoimmunologiczną, które będą monitorowane przez reumatologa.
Wszystkie kobiety będą widywane co 4-6 tygodni przez całą ciążę. Na każdej wizycie kobiety wypełnią ankietę, lekarz określi aktualny poziom aktywności choroby, zostanie pobrana próbka krwi. W przypadku kobiet z toczniem i kobiet zdrowych dodatkowa wizyta odbędzie się na początku 3. trymestru w celu dokładniejszej oceny predyktorów porodu przedwczesnego.
To nie jest badanie interwencyjne. Kobiety nie będą otrzymywać eksperymentalnych leków. Wszystkie zalecenia dotyczące leczenia i monitorowania zostaną sporządzone w oparciu o najlepsze dostępne dane przy udziale prowadzącego położnika.
Kobiety w tym Rejestrze nie muszą być oglądane przez Duke Obstetrics ani rodzić w Duke Hospital.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Chęć zajścia w ciążę w ciągu 6 miesięcy lub aktualna ciąża
Kobiety z układową chorobą autoimmunologiczną, w tym:
- Toczeń (toczeń rumieniowaty układowy lub toczeń skórny)
- Zespół antyfosfolipidowy lub dodatnie przeciwciała antyfosfolipidowe
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Twardzina (twardzina układowa)
- Zespół Sjogrena
- Zapalne zapalenie stawów (w tym łuszczycowe zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa)
- Niezróżnicowana choroba tkanki łącznej (UCTD)
- Zapalenie naczyń
- Zapalenie mięśni (zapalenie wielomięśniowe lub zapalenie skórno-mięśniowe)
- Dodatnie przeciwciała Ro/SSA lub La/SSB
Kryteria wyłączenia:
- Nie można mówić po angielsku
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Nie można podróżować do Duke University na wizyty kontrolne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Kobiety z toczniem
|
|
2
Zdrowe kobiety, które są dopasowane do kobiet z toczniem według wieku i rasy
|
|
3
Kobiety z innymi chorobami autoimmunologicznymi
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Megan E. B. Clowse, MD, MPH, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby oczu
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby aparatu łzowego
- Kserostomia
- Choroby gruczołów ślinowych
- Zespoły suchego oka
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Twardzina układowa
- Twardzina rozlana
- Zespół Sjogrena
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00000756
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .