Registro de Autoinmunidad en el Embarazo de Duke (DAP Registry)
Es difícil predecir cómo le irá a una mujer con una enfermedad autoinmune durante el embarazo. Algunas mujeres mejorarán, otras empeorarán. Algunos embarazos progresan con normalidad y otros se complican mucho.
El Registro de Autoinmunidad en el Embarazo (DAP) de Duke inscribirá a mujeres con enfermedades autoinmunes, como lupus, artritis reumatoide, esclerodermia y síndrome de Sjogren que desean quedar embarazadas o ya lo están. Seguiremos a estas mujeres durante todo el embarazo para comprender mejor cómo su enfermedad autoinmune afecta su embarazo y viceversa.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las mujeres con una enfermedad autoinmune sistémica que serían seguidas por un reumatólogo se incluirán en este estudio.
Todas las mujeres serán vistas cada 4-6 semanas durante el embarazo. En cada visita, las mujeres completarán un cuestionario, el médico determinará el nivel actual de actividad de la enfermedad y se tomará una muestra de sangre. Para mujeres con lupus y mujeres sanas, se realizará una visita adicional al comienzo del tercer trimestre para una evaluación más detallada de los predictores de parto prematuro.
Este no es un estudio de intervención. Las mujeres no recibirán medicación experimental. Todas las recomendaciones para el tratamiento y el control se realizarán con base en los mejores datos disponibles con aportes del obstetra tratante.
Las mujeres en este Registro no están obligadas a ser atendidas por Duke Obstetrics ni a dar a luz en un Duke Hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Deseo de embarazo dentro de los 6 meses o actualmente embarazada
Mujeres con enfermedad autoinmune sistémica, que incluyen:
- Lupus (lupus eritematoso sistémico o lupus cutáneo)
- Síndrome antifosfolípido o anticuerpos antifosfolípidos positivos
- Artritis reumatoide
- Esclerodermia (esclerosis sistémica)
- Síndrome de Sjogren
- Artritis inflamatoria (incluyendo artritis psoriásica y espondilitis anquilosante)
- Enfermedad indiferenciada del tejido conectivo (UCTD)
- vasculitis
- Miositis (Polimiositis o Dermatomiositis)
- Anticuerpos Ro/SSA o La/SSB positivos
Criterio de exclusión:
- incapaz de hablar inglés
- No se puede dar el consentimiento informado
- Incapaz de viajar a la Universidad de Duke para visitas de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Mujeres con lupus
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2
Mujeres saludables que se emparejan con mujeres con lupus por edad y raza
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3
Mujeres con otras enfermedades autoinmunes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan E. B. Clowse, MD, MPH, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Xerostomía
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Síndromes del ojo seco
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Esclerodermia Sistémica
- Esclerodermia Difusa
- Síndrome de Sjogren
Otros números de identificación del estudio
- Pro00000756
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .