Registre de l'auto-immunité Duke pendant la grossesse (DAP Registry)
Il est difficile de prédire comment une femme atteinte d'une maladie auto-immune se comportera pendant la grossesse. Certaines femmes vont s'améliorer, d'autres vont s'aggraver. Certaines grossesses se déroulent normalement et d'autres deviennent très compliquées.
Le registre Duke Autoimmunity in Pregnancy (DAP) inscrira des femmes atteintes de maladies auto-immunes, telles que le lupus, la polyarthrite rhumatoïde, la sclérodermie et le syndrome de Sjögren qui souhaitent devenir enceintes ou le sont déjà. Nous suivrons ces femmes tout au long de la grossesse pour mieux comprendre comment leur maladie auto-immune affecte leur grossesse, et vice versa.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les femmes atteintes d'une maladie auto-immune systémique qui seraient suivies par un rhumatologue seront incluses dans cette étude.
Toutes les femmes seront vues toutes les 4 à 6 semaines tout au long de la grossesse. À chaque visite, les femmes rempliront un questionnaire, le médecin déterminera le niveau actuel d'activité de la maladie et un échantillon de sang sera prélevé. Pour les femmes atteintes de lupus et les femmes en bonne santé, une visite supplémentaire aura lieu au début du 3e trimestre pour une évaluation plus précise des facteurs prédictifs d'accouchement prématuré.
Il ne s'agit pas d'une étude d'intervention. Les femmes ne recevront pas de médicaments expérimentaux. Toutes les recommandations de traitement et de surveillance seront faites sur la base des meilleures données disponibles avec la contribution de l'obstétricien traitant.
Les femmes de ce registre ne sont pas tenues d'être vues par Duke Obstetrics ni d'accoucher dans un hôpital Duke.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Désir de grossesse dans les 6 mois ou actuellement enceinte
Femmes atteintes d'une maladie auto-immune systémique, y compris :
- Lupus (lupus érythémateux disséminé ou lupus cutané)
- Syndrome des antiphospholipides ou anticorps antiphospholipides positifs
- Polyarthrite rhumatoïde
- Sclérodermie (sclérodermie systémique)
- Le syndrome de Sjogren
- Arthrite inflammatoire (y compris l'arthrite psoriasique et la spondylarthrite ankylosante)
- Maladie du tissu conjonctif indifférencié (UCTD)
- Vascularite
- Myosite (polymyosite ou dermatomyosite)
- Anticorps Ro/SSA ou La/SSB positifs
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler anglais
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Impossible de se rendre à Duke University pour des visites de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Femmes atteintes de lupus
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2
Femmes en bonne santé qui sont appariées à des femmes atteintes de lupus par âge et race
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3
Femmes atteintes d'autres maladies auto-immunes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan E. B. Clowse, MD, MPH, Duke University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies oculaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies de l'appareil lacrymal
- Xérostomie
- Maladies des glandes salivaires
- Syndromes de sécheresse oculaire
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Lupus érythémateux systémique
- Sclérodermie systémique
- Sclérodermie diffuse
- Le syndrome de Sjogren
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00000756
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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