怀孕登记处的杜克自身免疫 (DAP Registry)
2019年10月21日 更新者：Duke University
很难预测患有自身免疫性疾病的女性在怀孕期间的表现。 有些女性会好转，有些则会恶化。 有些怀孕进展正常，有些则变得非常复杂。
杜克妊娠期自身免疫 (DAP) 登记处将招募患有自身免疫性疾病的女性，例如狼疮、类风湿性关节炎、硬皮病和干燥综合征，她们希望怀孕或已经怀孕。 我们将在整个怀孕期间跟踪这些女性，以更好地了解她们的自身免疫性疾病如何影响她们的怀孕，反之亦然。
研究概览
详细说明
本研究将包括患有全身性自身免疫性疾病并接受风湿病学家随访的女性。
所有女性在整个怀孕期间每 4-6 周接受一次检查。 在每次访问中，女性将完成一份问卷，医生将确定当前的疾病活动水平，并采集血样。 对于患有狼疮的女性和健康女性，将在第三个三个月开始时进行额外的访问，以更仔细地评估早产的预测因素。
这不是一项干预研究。 妇女将不会接受实验性药物治疗。 所有治疗和监测的建议都将根据主治产科医生提供的最佳可用数据制定。
本登记处的妇女不需要到杜克妇产科就诊，也不需要在杜克医院分娩。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
513
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患有自身免疫性疾病的孕妇。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 希望在 6 个月内怀孕或目前怀孕
患有全身性自身免疫性疾病的女性，包括：
- 狼疮（系统性红斑狼疮或皮肤狼疮）
- 抗磷脂综合征或抗磷脂抗体阳性
- 类风湿关节炎
- 硬皮病（系统性硬化症）
- 干燥综合症
- 炎性关节炎（包括银屑病关节炎和强直性脊柱炎）
- 未分化结缔组织病 (UCTD)
- 血管炎
- 肌炎（多发性肌炎或皮肌炎）
- Ro/SSA 或 La/SSB 抗体阳性
排除标准：
- 不会说英语
- 无法提供知情同意
- 无法前往杜克大学进行后续访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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1个
狼疮妇女
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2个
按年龄和种族与狼疮女性匹配的健康女性
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3个
患有其他自身免疫性疾病的女性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Megan E. B. Clowse, MD, MPH、Duke University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月19日
研究完成 (实际的)
2018年11月19日
研究注册日期
首次提交
2007年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月7日
首次发布 (估计)
2007年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月21日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.