Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duke auto-immuniteit in zwangerschapsregister (DAP Registry)

21 oktober 2019 bijgewerkt door: Duke University

Het is moeilijk te voorspellen hoe een vrouw met een auto-immuunziekte het zal doen tijdens de zwangerschap. Sommige vrouwen zullen verbeteren, anderen zullen verslechteren. Sommige zwangerschappen verlopen normaal en andere worden erg ingewikkeld.

Het Duke Autoimmunity in Pregnancy (DAP) register zal vrouwen inschrijven met auto-immuunziekten, zoals lupus, reumatoïde artritis, sclerodermie en het syndroom van Sjögren die zwanger willen worden of al zwanger zijn. We zullen deze vrouwen tijdens de zwangerschap volgen om beter te begrijpen hoe hun auto-immuunziekte hun zwangerschap beïnvloedt, en vice versa.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen met een systemische auto-immuunziekte die door een reumatoloog zouden worden gevolgd, zullen in dit onderzoek worden opgenomen.

Alle vrouwen zullen tijdens de zwangerschap om de 4-6 weken worden gezien. Bij elk bezoek vullen vrouwen een vragenlijst in, bepaalt de arts het huidige niveau van ziekteactiviteit en wordt er bloed afgenomen. Voor vrouwen met lupus en gezonde vrouwen zal er aan het begin van het derde trimester een extra bezoek plaatsvinden voor een nadere evaluatie van voorspellers van vroeggeboorte.

Dit is geen interventieonderzoek. Vrouwen krijgen geen experimentele medicatie. Alle aanbevelingen voor behandeling en monitoring worden gedaan op basis van de best beschikbare gegevens met inbreng van de behandelend verloskundige.

Vrouwen in dit register hoeven niet te worden gezien door Duke Obstetrics of te bevallen in een Duke Hospital.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

513

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen met een auto-immuunziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Verlangen naar zwangerschap binnen 6 maanden of momenteel zwanger

  • Vrouwen met systemische auto-immuunziekte, waaronder:

    • Lupus (systemische lupus erythematosus of cutane lupus)
    • Antifosfolipidensyndroom of positieve antifosfolipidenantistoffen
    • Reumatoïde artritis
    • Sclerodermie (systemische sclerose)
    • Syndroom van Sjogren
    • Inflammatoire artritis (inclusief artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica)
    • Ongedifferentieerde bindweefselziekte (UCTD)
    • vasculitis
    • Myositis (Polymyositis of Dermatomyositis)
    • Positieve antilichamen tegen Ro/SSA of La/SSB

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Engels spreken
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Kan niet naar Duke University reizen voor vervolgbezoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Vrouwen met lupus
2
Gezondheidsvrouwen die qua leeftijd en ras overeenkomen met vrouwen met lupus
3
Vrouwen met andere auto-immuunziekten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Megan E. B. Clowse, MD, MPH, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00000756

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren