Duke Autoimmunity raskausrekisterissä (DAP Registry)
On vaikea ennustaa, miten autoimmuunisairautta sairastavat naiset pärjäävät raskauden aikana. Jotkut naiset paranevat, toiset huononevat. Jotkut raskaudet etenevät normaalisti ja toisista tulee hyvin monimutkaisia.
Duke Autoimmunity in Pregnancy (DAP) -rekisteri rekisteröi naisia, joilla on autoimmuunisairauksia, kuten lupus, nivelreuma, skleroderma ja Sjogrenin oireyhtymä ja jotka haluavat tulla raskaaksi tai ovat jo raskaana. Seuraamme näitä naisia koko raskauden ajan ymmärtääksemme paremmin, kuinka heidän autoimmuunisairautensa vaikuttaa heidän raskauteensa ja päinvastoin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, joilla on systeeminen autoimmuunisairaus, jota seuraisi reumatologi, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kaikki naiset nähdään 4-6 viikon välein koko raskauden ajan. Jokaisella käynnillä naiset täyttävät kyselylomakkeen, lääkäri määrittää taudin tämänhetkisen aktiivisuuden ja otetaan verinäyte. Naisille, joilla on lupus ja terveet naiset, ylimääräinen käynti tapahtuu kolmannen raskauskolmanneksen alussa ennenaikaisen synnytyksen ennustajien tarkempaa arviointia varten.
Tämä ei ole interventiotutkimus. Naisille ei anneta kokeellisia lääkkeitä. Kaikki hoito- ja seurantasuositukset perustuvat parhaisiin saatavilla oleviin tietoihin hoitavan synnytyslääkärin kanssa.
Tässä rekisterissä olevien naisten ei tarvitse tulla Duke Obstetricsin näkemyksiin eikä synnyttää Duken sairaalassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Halu tulla raskaaksi 6 kuukauden sisällä tai tällä hetkellä raskaana
Naiset, joilla on systeeminen autoimmuunisairaus, mukaan lukien:
- Lupus (systeeminen lupus erythematosus tai iholupus)
- Antifosfolipidisyndrooma tai positiiviset antifosfolipidivasta-aineet
- Nivelreuma
- Skleroderma (systeeminen skleroosi)
- Sjogrenin syndrooma
- Tulehduksellinen niveltulehdus (mukaan lukien psoriaattinen niveltulehdus ja selkärankareuma)
- Erilaistumaton sidekudostauti (UCTD)
- Vaskuliitti
- Myosiitti (polymyosiitti tai dermatomyosiitti)
- Positiiviset Ro/SSA- tai La/SSB-vasta-aineet
Poissulkemiskriteerit:
- En osaa puhua englantia
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Ei voi matkustaa Duken yliopistoon seurantakäynneille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Naiset, joilla on lupus
|
|
2
Terveysnaiset, jotka ikään ja rodun perusteella verrataan lupuksesta kärsiviin naisiin
|
|
3
Naiset, joilla on muita autoimmuunisairauksia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Megan E. B. Clowse, MD, MPH, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Skleroderma, systeeminen
- Skleroderma, diffuusi
- Sjogrenin syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00000756
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina