Duke Autoimunita v registru těhotenství (DAP Registry)
Je těžké předvídat, jak na tom žena s autoimunitním onemocněním během těhotenství bude. Některé ženy se zlepší, jiné zhorší. Některá těhotenství probíhají normálně a jiná se velmi zkomplikují.
Do registru Duke Autoimmunity in Pregnancy (DAP) budou zařazeny ženy s autoimunitními onemocněními, jako je lupus, revmatoidní artritida, sklerodermie a Sjogrenův syndrom, které chtějí otěhotnět nebo již jsou. Tyto ženy budeme sledovat po celou dobu těhotenství, abychom lépe pochopili, jak jejich autoimunitní onemocnění ovlivňuje těhotenství a naopak.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Do této studie budou zařazeny ženy se systémovým autoimunitním onemocněním, které by sledoval revmatolog.
Všechny ženy budou během těhotenství sledovány každých 4–6 týdnů. Při každé návštěvě ženy vyplní dotazník, lékař zjistí aktuální míru aktivity onemocnění a provede odběr krve. U žen s lupusem a zdravých žen proběhne další návštěva na začátku 3. trimestru pro bližší vyhodnocení prediktorů předčasného porodu.
Toto není intervenční studie. Ženám nebudou podávány experimentální léky. Veškerá doporučení pro léčbu a monitorování budou vycházet z nejlepších dostupných údajů s přispěním ošetřujícího porodníka.
Ženy v tomto registru nemusí být vyšetřeny Duke Obstetrics ani nemusí porodit v nemocnici Duke.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Touha otěhotnět do 6 měsíců nebo v současné době těhotná
Ženy se systémovým autoimunitním onemocněním, včetně:
- Lupus (systémový lupus erythematodes nebo kožní lupus)
- Antifosfolipidový syndrom nebo pozitivní antifosfolipidové protilátky
- Revmatoidní artritida
- Sklerodermie (systémová skleróza)
- Sjogrenův syndrom
- Zánětlivá artritida (včetně psoriatické artritidy a ankylozující spondylitidy)
- Nediferencované onemocnění pojivové tkáně (UCTD)
- Vaskulitida
- Myositida (polymyositida nebo dermatomyositida)
- Pozitivní Ro/SSA nebo La/SSB protilátky
Kritéria vyloučení:
- Nemluví anglicky
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
- Nelze cestovat na Duke University kvůli následným návštěvám
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Ženy s lupusem
|
|
2
Zdravé ženy, které se věkem a rasou shodují s ženami s lupusem
|
|
3
Ženy s jinými autoimunitními onemocněními
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Megan E. B. Clowse, MD, MPH, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Oční nemoci
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Nemoci slzného aparátu
- Xerostomie
- Nemoci slinných žláz
- Syndromy suchého oka
- Artritida
- Artritida, revmatoidní
- Lupus erythematodes, systémový
- Sklerodermie, systémová
- Sklerodermie, difuzní
- Sjogrenův syndrom
Další identifikační čísla studie
- Pro00000756
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .