Duke Autoimmunità nel registro delle gravidanze (DAP Registry)
È difficile prevedere come si comporterà una donna con una malattia autoimmune durante la gravidanza. Alcune donne miglioreranno, altre peggioreranno. Alcune gravidanze progrediscono normalmente e altre diventano molto complicate.
Il registro Duke Autoimmunity in Pregnancy (DAP) registrerà le donne con malattie autoimmuni, come il lupus, l'artrite reumatoide, la sclerodermia e la sindrome di Sjogren che desiderano diventare, o lo sono già, incinte. Seguiremo queste donne durante la gravidanza per capire meglio come la loro malattia autoimmune influisce sulla loro gravidanza e viceversa.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le donne con una malattia autoimmune sistemica che sarebbero seguite da un reumatologo saranno incluse in questo studio.
Tutte le donne saranno visitate ogni 4-6 settimane durante la gravidanza. Ad ogni visita, le donne compileranno un questionario, il medico determinerà l'attuale livello di attività della malattia e verrà prelevato un campione di sangue. Per le donne con lupus e le donne sane, una visita aggiuntiva avverrà all'inizio del 3° trimestre per una valutazione più attenta dei predittori di parto pretermine.
Questo non è uno studio di intervento. Alle donne non verranno somministrati farmaci sperimentali. Tutte le raccomandazioni per il trattamento e il monitoraggio saranno formulate sulla base dei migliori dati disponibili con il contributo dell'ostetrico curante.
Le donne in questo registro non devono essere visitate da Duke Obstetrics né partorire presso un Duke Hospital.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Desiderio di gravidanza entro 6 mesi o attualmente incinta
Donne con malattia autoimmune sistemica, tra cui:
- Lupus (lupus eritematoso sistemico o lupus cutaneo)
- Sindrome antifosfolipidica o anticorpi antifosfolipidi positivi
- Artrite reumatoide
- Sclerodermia (sclerosi sistemica)
- Sindrome di Sjogren
- Artrite infiammatoria (compresa artrite psoriasica e spondilite anchilosante)
- Malattia indifferenziata del tessuto connettivo (UCTD)
- Vasculite
- Miosite (polimiosite o dermatomiosite)
- Anticorpi Ro/SSA o La/SSB positivi
Criteri di esclusione:
- Impossibile parlare inglese
- Impossibile fornire il consenso informato
- Impossibile recarsi alla Duke University per le visite di controllo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Donne con lupus
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2
Donne in buona salute abbinate a donne con lupus per età e razza
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3
Donne con altre malattie autoimmuni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Megan E. B. Clowse, MD, MPH, Duke University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie degli occhi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie dell'apparato lacrimale
- Xerostomia
- Malattie delle ghiandole salivari
- Sindromi dell'occhio secco
- Artrite
- Artrite, reumatoide
- Lupus Eritematoso, Sistemico
- Sclerodermia, sistemica
- Sclerodermia, Diffusa
- Sindrome di Sjogren
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00000756
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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