Аутоиммунитет Герцога в реестре беременных (DAP Registry)
Трудно предсказать, как поведет себя во время беременности женщина с аутоиммунным заболеванием. У одних женщин улучшится, у других ухудшится. Некоторые беременности протекают нормально, а другие становятся очень сложными.
Реестр аутоиммунных заболеваний при беременности (DAP) Duke будет регистрировать женщин с аутоиммунными заболеваниями, такими как волчанка, ревматоидный артрит, склеродермия и синдром Шегрена, которые хотят забеременеть или уже забеременели. Мы будем следить за этими женщинами на протяжении всей беременности, чтобы лучше понять, как их аутоиммунное заболевание влияет на их беременность, и наоборот.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В это исследование будут включены женщины с системным аутоиммунным заболеванием, за которыми будет наблюдаться ревматолог.
Все женщины будут осмотрены каждые 4-6 недель на протяжении всей беременности. При каждом посещении женщины будут заполнять анкету, врач будет определять текущий уровень активности заболевания и брать образец крови. Для женщин с волчанкой и здоровых женщин в начале 3-го триместра будет проведено дополнительное посещение для более тщательной оценки предикторов преждевременных родов.
Это не интервенционное исследование. Женщинам не будут давать экспериментальные лекарства. Все рекомендации по лечению и наблюдению будут основываться на наилучших доступных данных с участием лечащего акушера.
Женщинам из этого реестра не требуется, чтобы их осматривала акушерская служба Дьюка или рожали в больнице Дьюка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Желание забеременеть в течение 6 месяцев или в настоящее время беременна
Женщины с системными аутоиммунными заболеваниями, включая:
- Волчанка (системная красная волчанка или кожная волчанка)
- Антифосфолипидный синдром или положительные антифосфолипидные антитела
- Ревматоидный артрит
- Склеродермия (системный склероз)
- Синдром Шегрена
- Воспалительный артрит (включая псориатический артрит и анкилозирующий спондилоартрит)
- Недифференцированное заболевание соединительной ткани (НССТ)
- васкулит
- Миозит (полимиозит или дерматомиозит)
- Положительные антитела Ro/SSA или La/SSB
Критерий исключения:
- Не могу говорить по-английски
- Невозможно дать информированное согласие
- Невозможно поехать в Университет Дьюка для последующих посещений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Женщины с волчанкой
|
|
2
Здоровые женщины, сопоставимые с женщинами с волчанкой по возрасту и расе
|
|
3
Женщины с другими аутоиммунными заболеваниями
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Megan E. B. Clowse, MD, MPH, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Глазные болезни
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания слезного аппарата
- Ксеростомия
- Заболевания слюнных желез
- Синдром сухого глаза
- Артрит
- Артрит, Ревматоидный
- Красная волчанка, системная
- Склеродермия, системная
- Склеродермия, диффузная
- Синдром Шегрена
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00000756
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .