Duke Autoimmunity in Pregnancy Registry (DAP Registry)
É difícil prever como uma mulher com uma doença autoimune se sairá durante a gravidez. Algumas mulheres vão melhorar, outras vão piorar. Algumas gestações progridem normalmente e outras se tornam muito complicadas.
O Duke Autoimmunity in Pregnancy Registry (DAP) registrará mulheres com doenças autoimunes, como lúpus, artrite reumatoide, esclerodermia e síndrome de Sjogren, que desejam engravidar ou já estão grávidas. Acompanharemos essas mulheres durante a gravidez para entender melhor como a doença autoimune afeta a gravidez e vice-versa.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Mulheres com doença autoimune sistêmica que seriam acompanhadas por um reumatologista serão incluídas neste estudo.
Todas as mulheres serão vistas a cada 4-6 semanas durante a gravidez. Em cada visita, as mulheres preencherão um questionário, o médico determinará o nível atual de atividade da doença e uma amostra de sangue será coletada. Para mulheres com lúpus e mulheres saudáveis, uma consulta adicional ocorrerá no início do 3º trimestre para uma avaliação mais detalhada dos preditores de parto prematuro.
Este não é um estudo de intervenção. As mulheres não receberão medicação experimental. Todas as recomendações para tratamento e monitoramento serão feitas com base nos melhores dados disponíveis com informações do obstetra responsável.
As mulheres neste Registro não são obrigadas a ser vistas pela Duke Obstetrics nem a dar à luz em um Duke Hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Desejo de gravidez dentro de 6 meses ou atualmente grávida
Mulheres com doença autoimune sistêmica, incluindo:
- Lúpus (lúpus eritematoso sistêmico ou lúpus cutâneo)
- Síndrome antifosfolípide ou anticorpos antifosfolípides positivos
- Artrite reumatoide
- Esclerodermia (esclerose sistêmica)
- Síndrome de Sjogren
- Artrite inflamatória (incluindo artrite psoriática e espondilite anquilosante)
- Doença Indiferenciada do Tecido Conjuntivo (UCTD)
- vasculite
- Miosite (polimiosite ou dermatomiosite)
- Anticorpos Ro/SSA ou La/SSB positivos
Critério de exclusão:
- Incapaz de falar inglês
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Incapaz de viajar para a Duke University para visitas de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Mulheres com lúpus
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2
Mulheres saudáveis que são pareadas com mulheres com lúpus por idade e raça
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3
Mulheres com outras doenças autoimunes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan E. B. Clowse, MD, MPH, Duke University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Xerostomia
- Doenças das Glândulas Salivares
- Síndromes do Olho Seco
- Artrite
- Artrite, Reumatóide
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Esclerodermia Sistêmica
- Esclerodermia Difusa
- Síndrome de Sjogren
Outros números de identificação do estudo
- Pro00000756
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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