Duke autoimmunitás a terhességi nyilvántartásban (DAP Registry)
Nehéz megjósolni, hogy az autoimmun betegségben szenvedő nők hogyan fognak boldogulni a terhesség alatt. Egyes nők javulni fognak, mások rosszabbodni fognak. Egyes terhességek normálisan haladnak, mások pedig nagyon bonyolulttá válnak.
A Duke Autoimmunity in Pregnancy (DAP) nyilvántartó nyilvántartásba veszi azokat az autoimmun betegségekben szenvedő nőket, mint a lupus, a rheumatoid arthritis, a scleroderma és a Sjogren-szindróma, akik szeretnének vagy már terhesek. Követni fogjuk ezeket a nőket a terhesség alatt, hogy jobban megértsük, hogyan befolyásolja az autoimmun betegségük a terhességüket, és fordítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba olyan szisztémás autoimmun betegségben szenvedő nőket vonnak be, akiket reumatológus követne.
Minden nőt 4-6 hetente látnak a terhesség alatt. Minden vizit alkalmával a nők kitöltenek egy kérdőívet, az orvos meghatározza a betegség aktivitásának aktuális szintjét, és vérmintát vesznek. Lupusban szenvedő nők és egészséges nők esetében a 3. trimeszter elején további látogatásra kerül sor a koraszülés előrejelzőinek közelebbi értékelése érdekében.
Ez nem beavatkozási tanulmány. A nők nem kapnak kísérleti gyógyszert. A kezelésre és monitorozásra vonatkozó összes ajánlást a kezelő szülészorvostól származó legjobb elérhető adatok alapján készítik el.
Az ebben az anyakönyvben szereplő nőknek nem kell látniuk a Duke Obstetrics-nél, és nem kell szülniük a Duke Kórházban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Terhesség vágya 6 hónapon belül vagy jelenleg terhes
Szisztémás autoimmun betegségben szenvedő nők, beleértve:
- Lupus (szisztémás lupus erythematosus vagy bőr lupus)
- Antifoszfolipid szindróma vagy pozitív antifoszfolipid antitestek
- Rheumatoid arthritis
- Szkleroderma (szisztémás szklerózis)
- Sjögren-szindróma
- Gyulladásos ízületi gyulladás (beleértve a pszoriázisos ízületi gyulladást és a spondylitis ankylopoetikát)
- Differenciálatlan kötőszöveti betegség (UCTD)
- Vasculitis
- Myositis (polimiozitisz vagy dermatomyositis)
- Pozitív Ro/SSA vagy La/SSB antitestek
Kizárási kritériumok:
- Nem tud angolul beszélni
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Nem tud elutazni a Duke Egyetemre utólagos látogatásra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Lupuszban szenvedő nők
|
|
2
Egészséges nők, akik életkoruk és rasszuk szerint hasonlítanak a lupuszban szenvedő nőkhöz
|
|
3
Más autoimmun betegségben szenvedő nők
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Megan E. B. Clowse, MD, MPH, Duke University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Szembetegségek
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Könnyű apparátus betegségei
- Xerostomia
- A nyálmirigyek betegségei
- Száraz szem szindrómák
- Ízületi gyulladás
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
- Lupus erythematosus, szisztémás
- Szkleroderma, szisztémás
- Scleroderma, diffúz
- Sjögren-szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00000756
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .