임신 등록부의 듀크 자가면역 (DAP Registry)
자가 면역 질환이 있는 여성이 임신 중에 어떻게 될지 예측하기는 어렵습니다. 일부 여성은 개선될 것이고 다른 여성은 악화될 것입니다. 일부 임신은 정상적으로 진행되고 다른 임신은 매우 복잡해집니다.
DAP(Duke Autoimmunity in Pregnancy) 등록부는 루푸스, 류마티스 관절염, 경피증, 쇼그렌 증후군과 같은 자가면역 질환이 있는 여성 중 임신을 원하거나 이미 임신한 여성을 등록합니다. 우리는 자가면역 질환이 임신에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해하기 위해 임신 기간 동안 이 여성들을 추적할 것이며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
연구 개요
상세 설명
류마티스 전문의가 추적할 전신 자가면역 질환이 있는 여성이 이 연구에 포함될 것입니다.
모든 여성은 임신 기간 동안 4-6주마다 보게 됩니다. 방문할 때마다 여성은 설문지를 작성하고 의사는 현재 질병 활동 수준을 결정하고 혈액 샘플을 채취합니다. 루푸스가 있는 여성과 건강한 여성의 경우 조산 예측 인자를 면밀히 평가하기 위해 임신 3기 초에 추가 방문이 이루어집니다.
이것은 중재 연구가 아닙니다. 여성에게는 실험적 약물이 투여되지 않습니다. 치료 및 모니터링에 대한 모든 권장 사항은 담당 산부인과 의사의 입력과 함께 사용 가능한 최상의 데이터를 기반으로 합니다.
이 등록부에 있는 여성은 Duke Obstetrics의 진찰을 받거나 Duke 병원에서 출산할 필요가 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 6개월 이내의 임신 희망자 또는 현재 임신 중
다음을 포함한 전신 자가면역 질환이 있는 여성:
- 루푸스(전신성 홍반성 루푸스 또는 피부 루푸스)
- 항인지질 증후군 또는 양성 항인지질 항체
- 류머티스성 관절염
- 경피증(전신 경화증)
- 쇼그렌 증후군
- 염증성 관절염(건선성 관절염 및 강직성 척추염 포함)
- 미분화 결합 조직 질환(UCTD)
- 혈관염
- 근염(다발근염 또는 피부근염)
- 양성 Ro/SSA 또는 La/SSB 항체
제외 기준:
- 영어를 할 수 없습니다
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 후속 방문을 위해 Duke University로 여행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
루푸스가 있는 여성
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2
나이와 인종에 따라 루푸스가 있는 여성과 일치하는 건강한 여성
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|
삼
기타 자가면역질환이 있는 여성
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Megan E. B. Clowse, MD, MPH, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00000756
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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