Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Duke Autoimmunity in Pregnancy Registry (DAP Registry)

21. oktober 2019 oppdatert av: Duke University

Det er vanskelig å forutsi hvordan en kvinne med en autoimmun sykdom vil klare seg under svangerskapet. Noen kvinner vil forbedre seg, andre vil forverres. Noen svangerskap utvikler seg normalt og andre blir svært kompliserte.

Duke Autoimmunity in Pregnancy (DAP) Registry vil registrere kvinner med autoimmune sykdommer, som lupus, revmatoid artritt, sklerodermi og Sjogrens syndrom som ønsker å bli, eller allerede er, gravide. Vi vil følge disse kvinnene gjennom hele svangerskapet for bedre å forstå hvordan deres autoimmune sykdom påvirker svangerskapet, og omvendt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kvinner med en systemisk autoimmun sykdom som vil bli fulgt av en revmatolog vil bli inkludert i denne studien.

Alle kvinner vil bli sett hver 4.-6. uke gjennom hele svangerskapet. Ved hvert besøk vil kvinner fylle ut et spørreskjema, legen vil bestemme gjeldende nivå av sykdomsaktivitet, og en blodprøve vil bli tatt. For kvinner med lupus og friske kvinner, og ytterligere besøk vil skje i starten av 3. trimester for en nærmere evaluering av prediktorer for prematur fødsel.

Dette er ikke en intervensjonsstudie. Kvinner vil ikke få eksperimentell medisin. Alle anbefalinger for behandling og overvåking vil bli gitt basert på best tilgjengelige data med innspill fra behandlende fødselslege.

Kvinner i dette registeret er ikke pålagt å bli sett av Duke Obstetrics eller å føde på et Duke Hospital.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

513

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner med autoimmun sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Ønske om graviditet innen 6 måneder eller nå gravid

  • Kvinner med systemisk autoimmun sykdom, inkludert:

    • Lupus (systemisk lupus erythematosus eller kutan lupus)
    • Antifosfolipidsyndrom eller positive antifosfolipidantistoffer
    • Leddgikt
    • Sklerodermi (systemisk sklerose)
    • Sjøgrens syndrom
    • Inflammatorisk leddgikt (inkludert psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt)
    • Udifferensiert bindevevssykdom (UCTD)
    • Vaskulitt
    • Myositt (polymyositt eller dermatomyositt)
    • Positive Ro/SSA- eller La/SSB-antistoffer

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke snakke engelsk
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Kan ikke reise til Duke University for oppfølgingsbesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Kvinner med lupus
2
Helsekvinner som matches til kvinner med lupus etter alder og rase
3
Kvinner med andre autoimmune sykdommer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Megan E. B. Clowse, MD, MPH, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

19. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

19. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00000756

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere