重症患者の角膜損傷の予防におけるハイドロゲルドレッシングと眼潤滑剤の比較
2007年8月8日 更新者：Barts & The London NHS Trust
重症患者における曝露角膜症の予防のための眼潤滑剤 (Lacrilube) とポリアクリルアミド ハイドロゲル ドレッシング (Geliperm) の有効性を比較するランダム化試験
重症患者の角膜損傷はよくあることです。
現在、英国では 2 つの一般的な治療法があります。ハイドロゲル包帯と潤滑軟膏。
患者を無作為化して、それぞれの眼に異なる治療を行い、どちらがより効果的かを確認することを提案します.
調査の概要
詳細な説明
微生物性角膜炎、特にシュードモナス関連は、集中治療室 (ITU) の患者の間で広く報告されており、ITU での効果的な眼科治療の必要性はしばらくの間認識されてきました。
アイケアの 2 つの一般的な方法を比較します。ハイドロゲル包帯とラクリルブ軟膏。
募集された各患者は、異なる治療法に無作為に割り当てられた各目を持っていました。
角膜露出性角膜症を特定するために、眼科病棟の巡回を毎日行った。
片眼が治療を必要とする重大な曝露を発症した場合、患者は試験から除外されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -集中治療室に入院し、2日以上滞在する予定のすべての患者
除外基準:
- 一次眼窩損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：1
Gelipermハイドロゲルドレッシング
|
閉じた目に3x3cmのハイドロゲルドレッシング
|
|
アクティブコンパレータ：2
ラクリルベ軟膏
|
目に入れる潤滑剤（下円蓋）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
臨床的に重要な角膜露出の発生
時間枠：ITUへの入学期間全体
|
ITUへの入学期間全体
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Marie Healy, FRCA、Lead Clinicain, Dept. of Intensive Care Medicine, Royal London Hospital, London E1 1BB
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
研究の完了 (実際)
2005年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年8月8日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ハイドロゲルドレッシングの臨床試験
-
J. Peter Rubin, MDUnited States Department of Defense; Synedgen, Inc.終了しました
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin Clinicわからない