- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00513734
Hydrogeelisidosten ja silmävoiteluaineiden vertailu kriittisesti sairaiden sarveiskalvovaurioiden ehkäisyssä
keskiviikko 8. elokuuta 2007 päivittänyt: Barts & The London NHS Trust
Satunnaistettu koe, jossa verrataan silmävoiteluaineen (Lacrilube) ja polyakryyliamidihydrogeelisidoksen (Geliperm) tehokkuutta altistumiskeratopatian ehkäisyssä kriittisesti sairailla
Sarveiskalvovauriot ovat yleisiä kriittisesti sairailla potilailla.
Yhdistyneessä kuningaskunnassa on tällä hetkellä kaksi suosittua hoitomenetelmää; hydrogeelisidokset ja voiteluvoide.
Ehdotamme, että potilaat satunnaistetaan saamaan erilainen hoito jokaiselle silmälle ja katsotaan kumpi on tehokkaampi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrobinen keratiitti, erityisesti pseudomonas-peräinen, on raportoitu laajalti ITU-potilaiden keskuudessa, ja tehokkaan näönhoidon tarve ITU:ssa on tunnustettu jo jonkin aikaa.
Vertailemme kahta suosittua näönhoitomenetelmää; hydrogeelisidos ja kyynelvoide.
Jokaisella rekrytoidulla potilaalla kukin silmä satunnaistettiin eri hoitoihin.
Päivittäiset oftalmologian osastot suoritettiin sarveiskalvon altistumisen keratopatian tunnistamiseksi.
Potilaat poistettiin tutkimuksesta, jos yksi silmä sai merkittävää hoitoa vaativaa altistusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on otettu tehohoitoon ja joiden odotetaan olevan siellä yli 2 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen silmäkuopan vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1
Geliperm Hydrogeelisidos
|
3x3cm hydrogeelisidos suljetun silmän päälle
|
Active Comparator: 2
Lacrilube voide
|
voiteluainetta laitettuna silmään (alempi formix)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kliinisesti merkittävän sarveiskalvoaltistuksen kehittyminen
Aikaikkuna: koko ITU:hun pääsyn ajan
|
koko ITU:hun pääsyn ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marie Healy, FRCA, Lead Clinicain, Dept. of Intensive Care Medicine, Royal London Hospital, London E1 1BB
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. elokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 003171
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hydrogeelisidos
-
Rejoni Inc.RekrytointiKohdunsisäinen tarttuminenYhdysvallat
-
OrganogenesisValmis
-
Institut CuriePaul HartmannValmisRintasyöpä | SäteilydermatiittiRanska
-
University of VirginiaMicrovention-Terumo, Inc.Lopetettu
-
Covenant HealthAlberta Innovates Health SolutionsTuntematonAmputaatiokanto | Jalka turvotus | Haavan paraneminen viivästynyt | Perifeerinen verisuonisairaus ja komplikaatioita
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; Naval Medical Research CenterValmisHaavojen paraneminenYhdysvallat
-
Mundipharma Korea LtdValmis
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalValmis
-
Medical University of WarsawValmisLeikkausalueen infektio | Infektio; KeisarinleikkausPuola
-
University Hospital, GrenobleValmisKatetrin komplikaatioRanska