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Uma comparação entre curativos de hidrogel e lubrificantes oculares na prevenção de danos à córnea em pacientes críticos

8 de agosto de 2007 atualizado por: Barts & The London NHS Trust

Ensaio randomizado comparando a eficácia do lubrificante ocular (Lacrilube) e curativo de hidrogel de poliacrilamida (Geliperm) para a prevenção de ceratopatia de exposição em pacientes críticos

Danos na córnea em pacientes criticamente enfermos são comuns. Atualmente, existem dois métodos populares de tratamento no Reino Unido; curativos de hidrogel e pomada lubrificante. Propomos randomizar os pacientes para um tratamento diferente para cada olho e ver qual é o mais eficaz.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ceratite microbiana, particularmente relacionada a pseudomonas, tem sido amplamente relatada entre os pacientes da unidade de terapia intensiva (ITU) e a necessidade de cuidados oftalmológicos eficazes na UTI foi reconhecida há algum tempo. Comparamos dois métodos populares de cuidados com os olhos; um curativo de hidrogel e pomada lacrilube. Cada paciente recrutado teve cada olho randomizado para diferentes tratamentos. Rondas diárias da enfermaria de oftalmologia foram realizadas para identificar qualquer ceratopatia de exposição da córnea. Os pacientes eram removidos do estudo se um olho desenvolvesse exposição significativa que necessitasse de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes internados em terapia intensiva com expectativa de internação superior a 2 dias

Critério de exclusão:

  • Lesão orbitária primária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Penso de hidrogel Geliperm
Outro: Penso de hidrogel
Curativo de hidrogel 3x3cm sobre olho fechado
Comparador Ativo: 2
Lacrilube pomada
Outro: Lacrilube pomada
lubrificante colocado no olho (formix inferior)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desenvolvimento de exposição corneana clinicamente significativa
Prazo: durante todo o período de internação na ITU
durante todo o período de internação na ITU

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Barts & The London NHS Trust

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marie Healy, FRCA, Lead Clinicain, Dept. of Intensive Care Medicine, Royal London Hospital, London E1 1BB

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

9 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de agosto de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2007

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 003171

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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