Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van hydrogelverbanden en oogsmeermiddelen bij de preventie van hoornvliesbeschadiging bij ernstig zieken

8 augustus 2007 bijgewerkt door: Barts & The London NHS Trust

Gerandomiseerde studie waarin de werkzaamheid van oculair glijmiddel (Lacrilube) en polyacrylamide hydrogelverband (Geliperm) ter voorkoming van blootstelling aan keratopathie bij ernstig zieken wordt vergeleken

Hoornvliesbeschadiging bij ernstig zieke patiënten komt vaak voor. Er zijn momenteel twee populaire behandelmethoden in het VK; hydrogelverbanden en smerende zalf. We stellen voor om patiënten te randomiseren om voor elk oog een andere behandeling te krijgen en te kijken welke effectiever is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Microbiële keratitis, met name pseudomonas-gerelateerd, wordt veelvuldig gerapporteerd onder patiënten van de Intensive Therapy Unit (ITU) en de behoefte aan effectieve oogzorg in ITU wordt al enige tijd erkend. We vergelijken twee populaire methoden van oogzorg; een hydrogelverband en lacrilube-zalf. Elke gerekruteerde patiënt had elk oog gerandomiseerd naar verschillende behandelingen. Er werden dagelijkse rondes van de oogheelkundige afdeling uitgevoerd om eventuele hoornvliesblootstellingskeratopathie te identificeren. Patiënten werden uit de proef verwijderd als één oog een significante blootstelling ontwikkelde die behandeling nodig had.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die zijn opgenomen op Intensive Care en naar verwachting langer dan 2 dagen zullen blijven

Uitsluitingscriteria:

  • Primaire orbitale verwonding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Geliperm hydrogelverband
3x3cm hydrogelverband over gesloten oog
Actieve vergelijker: 2
Lacrilube zalf
glijmiddel in het oog (inferieure formix)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontwikkeling van klinisch significante blootstelling aan het hoornvlies
Tijdsspanne: gedurende de gehele duur van de toelating tot de ITU
gedurende de gehele duur van de toelating tot de ITU

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marie Healy, FRCA, Lead Clinicain, Dept. of Intensive Care Medicine, Royal London Hospital, London E1 1BB

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 augustus 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2007

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 003171

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren