Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie opatrunków hydrożelowych i lubrykantów do oczu w zapobieganiu uszkodzeniom rogówki u osób w stanie krytycznym

8 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Barts & The London NHS Trust

Randomizowane badanie porównujące skuteczność lubrykantu do oczu (Lacrilube) i opatrunku z hydrożelu poliakryloamidowego (Geliperm) w zapobieganiu keratopatii u osób w stanie krytycznym

Uszkodzenie rogówki u pacjentów w stanie krytycznym jest powszechne. Obecnie w Wielkiej Brytanii istnieją dwie popularne metody leczenia; opatrunki hydrożelowe i maści nawilżające. Proponujemy randomizację pacjentów w celu zastosowania innego leczenia dla każdego oka i sprawdzenia, które z nich jest bardziej skuteczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bakteryjne zapalenie rogówki, zwłaszcza wywołane przez pseudomonas, było szeroko zgłaszane wśród pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIT), a potrzeba skutecznej opieki okulistycznej w OIT była dostrzegana od pewnego czasu. Porównujemy dwie popularne metody pielęgnacji oczu; opatrunek hydrożelowy i maść lacrilube. Każdy zrekrutowany pacjent miał każde oko losowo przydzielone do różnych terapii. Podejmowano codzienne obchody oddziału okulistycznego w celu wykrycia jakiejkolwiek keratopatii narażenia rogówki. Pacjenci byli usuwani z badania, jeśli w jednym oku wystąpiła znaczna ekspozycja wymagająca leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii i oczekiwany pobyt dłuższy niż 2 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotne uszkodzenie orbity

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Opatrunek hydrożelowy Geliperm
Inny: Opatrunek hydrożelowy
Opatrunek hydrożelowy 3x3 cm na zamknięte oko
Aktywny komparator: 2
Maść Lacrilube
Inny: Maść Lacrilube
lubrykant wprowadzony do oka (dolny formix)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwój klinicznie istotnej ekspozycji rogówki
Ramy czasowe: przez cały okres przyjmowania do ITU
przez cały okres przyjmowania do ITU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marie Healy, FRCA, Lead Clinicain, Dept. of Intensive Care Medicine, Royal London Hospital, London E1 1BB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 003171

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opatrunek hydrożelowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj