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水凝胶敷料与眼部润滑剂预防危重患者角膜损伤的比较

2007年8月8日 更新者:Barts & The London NHS Trust

比较眼部润滑剂 (Lacrilube) 和聚丙烯酰胺水凝胶敷料 (Geliperm) 预防危重患者暴露性角膜病变疗效的随机试验

重症患者的角膜损伤很常见。 目前在英国有两种流行的治疗方法;水凝胶敷料和润滑软膏。 我们建议将患者随机分组,让每只眼睛接受不同的治疗,看看哪一种更有效。

研究概览

详细说明

微生物性角膜炎,特别是与假单胞菌相关的角膜炎,已在强化治疗单元 (ITU) 患者中广泛报道,ITU 中有效眼部护理的必要性已被认可一段时间。 我们比较了两种流行的眼部护理方法;水凝胶敷料和 lacrilube 软膏。 每个招募的患者的每只眼睛都随机接受不同的治疗。 每天进行眼科查房以确定任何角膜暴露性角膜病变。 如果一只眼睛出现显着暴露需要治疗,则患者将退出试验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有入住重症监护室并预计住院超过 2 天的患者

排除标准:

  • 原发性眼眶损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
Geliperm 水凝胶敷料
3x3cm 水凝胶敷料覆盖闭眼
有源比较器:2个
泪液软膏
润滑剂放入眼睛(劣质 formix)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
临床显着角膜暴露的发展
大体时间:在国际电联入学的整个过程中
在国际电联入学的整个过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Marie Healy, FRCA、Lead Clinicain, Dept. of Intensive Care Medicine, Royal London Hospital, London E1 1BB

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年9月1日

研究完成 (实际的)

2005年2月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月8日

首次发布 (估计)

2007年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年8月8日

最后验证

2007年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 003171

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